[发明专利]一种药物组合物及其用途和制剂

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技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其用途和制剂。

背景技术

颈椎病是颈椎间盘、颈椎椎体及其各骨关节、软骨、韧带、肌肉、筋膜等组织原发性或性继发性退行性变为主，致使其相邻的神经根、血管(主要是椎动脉)、交感神经、脊髓等组织受到压迫、刺激、失稳等损害，从而引起相应的临床症状与体征。颈椎病又称颈椎综合症。

随着人们生活水平的提高，寿命延长，颈椎病的发病率日趋增高；加之现代生活节奏加快，空调的广泛使用，长时间使用计算机，长期伏案和不良体位，人们屈颈和遭受风寒湿的机会增多，颈椎病已成为骨科临床的常见病、多发病，患病率一般认为10％左右，并不断上升，且发病年龄有年轻化的趋势。有人预测，在未来的几年内，该病将成为与现代社会相伴随的一种现代病，在整个脊柱病的临床与实验研究方面，将取代以体力劳动为主要诱因的腰腿痛而上升为骨伤科临床重要的研究方向。

颈椎病病变部位不同，其临床症状及体征有很大差异。一般临床将其分为颈型、神经根型、交感神经型、椎动脉型、脊髓型和混合型。颈型临床表现主要有头、颈、肩等部位的异常感觉，并伴有相应的压痛点；神经根型临床表现主要有具有较典型的神经根症状(麻木、疼痛)，其范围与颈神经支配的区域相一致；脊髓型临床表现有脊髓受压的表现，如肢体萎弱无力，行动困难，或有束带感，感觉异常等；椎动脉型临床表现主要有曾有猝倒发作，并伴有颈型眩晕；交感神经型临床表现主要有头晕、眼花、耳鸣、手麻、心动过速、心前区疼痛等一系列交感神经的症状；混合型的临床表现则兼有上述两型以上的症状和体征。颈椎病中神经根型发病率最高，占颈椎病的60％以上。

颈椎病的患病率与患者的年龄、职业及地域等因素有关。目前较一致的观点认为颈椎病好发于中老年人，以40～60岁的人群最为多见，随着年龄增长，发病率有平行上升的趋势，大量报告支持此观点。青年颈椎病亦有增多趋势，毛丹群通过721例颈椎病调查，发现18～35岁占98例，为13.59％；颈椎病与职业密切相关，脑力劳动者占616例，高达85.42％，长期低头工作，导致颈后部肌肉、韧带张力增高，椎间盘内压力加大，而导致劳损。不同地理环境对颈椎病的发生也有关系，曹英山等调查西宁地区918例成人，临床患病率13.72％，高于颈椎病文献10％患病率的报告，认为与自然环境影响有关。另外颈椎病的发生率还与生活习惯、不恰当的运动、遗传因素等有关。男女之比约为6∶1。

颈椎病的治疗为非手术疗法及手术疗法两类。颈椎病病人90％～95％经非手术治疗可获痊愈或好转，少数无效者如脊髓型颈椎病才需要手术。因而非手术治疗该病是主要的、有效的、首选的方法。

治疗颈椎病的非手术方法常用的有牵引、推拿手法、针灸、中西药物及其它一些物理疗法等。非手术疗法对各种类型的颈椎病的治疗均有重要的意义，延缓或阻止颈椎病的发展，改善颈椎病的病理解剖与病理生理状态，有利于颈椎病引起的各种创伤性反应的康复，预防复发。

药物治疗颈椎病，西药主要是消炎止痛、扩张血管、利尿脱水、营养神经等，疗效常不能令人满意，易反跳，副作用较大。因此运用中医药治疗本病具有极大优势。

依据颈椎病的不同表现，颈椎病分属于中医学“痹证”、“头痛”、“眩晕”、“痿证”等病证范畴。《素问·长刺节论》曰“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”古籍文献中有许多疾病描述与颈椎病的临床表现相似，古人在治疗这些疾病方面积累了丰富的经验。今人在其理论及临床实践基础上加以应用与发挥，从而使得对该病的认识和治疗不断发展和深入。

中医手法、针灸等治疗颈椎病亦有一定效果，但也有其局限性。

中药治疗颈椎病有其优势，①有效性：中药治疗本病疗效明显，据文献报道多有疗效；②可补性：在选用手术治疗失败或疗效不全时，中药往往可以补救；③持续性：根据本病进行性、反复性退变的特点，运用中药长期治疗，可寓防于治，集预防、治疗和康复于一体。

中药治疗颈椎病分为内服与外用。内服中药疗效确切，但往往治疗过程长。经皮给药是人体吸收药物途径之一，药物有效成分通过皮肤吸收进入皮下组织和血液，直接治疗浅表疾病或经血液运送到全身，达到治疗疾病的目的。故局部外用中药，药力可直接作用于患部，透达病灶，起效快；同时不经肝肠循环，可以减轻肝脏的负担；应用简单方便。