[发明专利]一种治疗人乳头状瘤病毒感染的外用中药药剂

说明书

技术领域：

本发明属于医药技术领域，涉及中药药剂，特指一种治疗人乳头状瘤病毒感染的外用中药药剂。

背景技术：

人乳头状瘤病毒（HPV）是一种嗜上皮性DNA病毒，有200多种不同型别，且不同型别有高度的组织和宿主特异性。目前研究表明高危型HPV包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、5、58、68型。高危型HPV与子宫颈癌的关系密切，而低危型HPV主要表现为湿疣。相关统计资料表明，高危型HPV病毒感染型别中HPV16型最常见。

子宫颈癌的预防就是对癌前病变或宫颈上皮内瘤变（CIN）的早诊早治。现在的研究结果表明在99.7%的宫颈癌中可以检测到高危型 HPV感染，从而证明了生殖道HPV感染与宫颈癌前病变及宫颈癌直接相关。有研究表明HPV阳性的妇女有15%～28%的机会在2年内进展为宫颈鳞状上皮内病变（SIL），尤其是HPV16和18型感染者，其危险性更高。 

目前治疗HPV感染的方法有物理治疗和药物治疗，药物治疗可以采用中西药治疗。例如：尚春霞等研究发现在HPV感染处于亚临床感染期时局部给予干扰素栓剂治疗的HPV获得了良好的效果；中药治疗宫颈HPV感染方面，金哲等研究发现清毒栓可逆转HPV感染后宫颈的细胞学、病理学特征变化，能有效治疗宫颈HPV感染等，根据临床病例统计，采用上述药剂治疗HPV感染的转阴率仅在40%左右。 

发明内容：

本发明的目的在于克服现有治疗HPV感染的药剂的不足之处，提供。

本发明实现其目的采用的技术方案是：一种治疗人乳头状瘤病毒感染的外用中药药剂，该中药药剂是由以下重量份的原料药材制备而成：木贼草10~30份、制香附10~30份、土茯苓10~30份、白花蛇舌草10~30份、虎杖10~30份、鱼腥草10~30份。 

一个较佳的方案是：该中药药剂是由以下重量份的原料药材制备而成：木贼草20份、制香附20份、土茯苓20份、白花蛇舌草20份、虎杖20份、鱼腥草20份。 

本发明中药药剂按常规的水煎法煎制，将上述重量份的药材加入500~1500重量份的水中，煎至水重在250~750份之间，然后滤除药渣，滤液冷却后分装并密封。 

本发明中药药剂中，木贼草能有效的治疗扁平疣；白花蛇舌草、虎杖有很好的抗肿瘤作用；鱼腥草有好的抗病毒、调节机体免疫功能，因此，本发明将上述药物和制香附、土茯苓配置成具有抗肿瘤活性的凉血解毒、化湿散结、杀虫止痒的中药药剂，可以应用于临床治疗患有HPV感染的女性患者，尤其对患有HPV16/18感染的治疗效果更佳，研究结果表明：采用本发明中药药剂治疗HPV感染，1个月的转阴率达34.4%，2个月的转阴率达51.1%，3个月的转阴率达61.1%，相比采用现有的治疗药剂，同期转阴率大幅提高；此外，本发明采用全天然中药制剂，安全无副作用。 

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明进一步说明。

实施例1： 

取干净干燥药材：木贼草100g、制香附200g、土茯苓300、白花蛇舌草100g、虎杖100g、鱼腥草100g，置入5L水中，浸泡10~15分钟，然后水煎，煎至水重量2.5kg（即药材与水总重量3.3kg）即可，然后滤去药渣取滤液，滤液冷却后，按每500ml一袋分装并密封。

患者采用阴道灌洗方式清洗患处，并将粘有上述药剂的中药纱布敷于病灶上，每次30分钟，连续20天为一个疗程。 

实施例2： 

取干净干燥药材：木贼草、制香附、土茯苓、白花蛇舌草、虎杖、鱼腥草各200g，置入10L水中，浸泡10~15分钟，然后水煎，煎至水重量5kg（即药材与水总重量6.2kg）即可，然后滤去药渣取滤液，滤液冷却后，按每500ml一袋分装并密封。

实施例3： 

取干净干燥药材：木贼草300g、制香附300g、土茯苓100g、白花蛇舌草300g、虎杖200g、鱼腥草100g，置入12L水中，浸泡10~15分钟，然后水煎，煎至水重量5kg（即药材与水总重量7.3kg）即可，然后滤去药渣取滤液，滤液冷却后，按每500ml一袋分装并密封。

治疗效果验证： 

1、生育年龄患有HPV感染的女性患者作为调查对象，共有398人，将其随机的分为3组，分别为对照组133人、淑宁栓组134人和中药组131人，采用3种不同方法治疗，治疗期间要求禁止性生活。

2、检查方法：对其采用HC2法进行宫颈HPV16、18检查。