[发明专利]一种稳定的拉米夫定药物组合物

权利要求书

1.一种稳定的拉米夫定药物组合物，其特征在于，每1000片所述的拉米夫定药物组合物，其配方组成为：

2.根据权利要求1所述稳定的拉米夫定药物组合物，其特征在于，所述拉米夫定化合物的晶体，用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角和D值，

  峰数  2θ角（°）实测值  I/I₀  1.  13.380  13  2.  17.520  15  3.  20.580  100  4.  21.400  56  5.  24.420  14  6.  24.900  39  7.  26.480  13

3.根据权利要求1所述的拉米夫定药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)准备：将拉米夫定过150目筛备用；

2)混合：根据处方量经双人核对计算投料量，分别称取处方量的拉米夫定、乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、十二烷基硫酸钠，混合过100目筛，以使其充分混合均匀；

3)制粒：用适量水溶液作为润湿剂，制软材，以30目筛网制粒；

4)干燥：在60±5°C的温度干燥，至水分3%-5%之间；

5)整粒：再用30目筛网整粒，除去较大颗粒；

6)总混：加入硬脂酸镁，置于混合机中混合30分钟；

7)中间体控制：测定水分，颗粒主药含量；

8)压片：根据颗粒主药含量，计算片重范围；

9)包装，入库。