[发明专利]一种治疗痴呆的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗痴呆的中药组合物及其制备方法，其特征在于，该组合物是由包含以下重量配比的中药原料组成：夏天无1～30；姜黄1～30；丁香1～30。本发明采用合理的方法提取该组合物的有效成分，制备成多种剂型，安全性良好，能有效降低脑缺血引起的脑组织损伤，明显减轻痴呆症状，在预防和治疗血管性痴呆的过程中有显著效果。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗痴呆的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痴呆实际上是指大脑功能衰退，特别是与智能有关的功能全面衰退，而且要衰退到一定程度的综合征。与脑血管因素有关的痴呆，统称为血管性痴呆(vasculardementia)。血管性痴呆最常见的病因是脑动脉硬化，体内脂质代谢障碍导致脂肪堆积在血管壁，使得血管腔狭窄、血管弹性减低，严重者完全阻塞，造成脑组织供血不足，最终脑细胞坏死，脑组织软化，脑中出现许多梗塞、软化灶，因而，脑血管性痴呆也称为多发梗塞性痴呆。疾病病因主要是脑内血管病变，即颈动脉与椎基底动脉两大系统，可以是这些血管本身的病变，也可以是颅外大血管及心脏的病变，间接影响脑内血管，供血不足而致脑组织缺血缺氧性改变，最终使大脑功能全面衰退。

围绕血管性痴呆的发病机制，主要的治疗方式为：(1)改善脑部供血；(2)降低血粘度；(3)抗自由基损伤与抗衰老；(4)补充神经细胞生长所需的营养物质；(5)保护神经细胞；(6)提高神经递质的活性，改善记忆；(7)抗炎治疗。目前主要治疗策略为：降低胆固醇、保护和扩张血管、改善脑血液循环、改善脑细胞代谢等，但迄今还没有理想的“特效药”。

现有文献、专利等资料表明，虽然国内治疗血管性痴呆的技术较多，但以中药大复方为主。其中CN200610078843.9号专利以姜黄为君药，配以三七、石菖蒲等10味中药用于治疗血管性痴呆，该项专利在2010年8月获得授权，其药效试验证实该组合物具有改善动物模型的血管性痴呆症状的效果，但是该效果不排除该药物中人参、三七发挥的重要的治疗作用；CN200510027631.3号专利和CN200610161493.2号专利提出夏天无提取物、夏天无总生物碱能够提高VD鼠模型学习记忆能力，主要是夏天无提取物的 显现的N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂的生物活性，同时还能够增加模型脑中的5-羟色胺和多巴胺的含量，可以在一定程度上防治血管性痴呆。

现有文献提示，姜黄提取物能够治疗血管性痴呆可能与其降低VD小鼠血清中MDA含量、升高SOD活性、降低脑中葡萄糖含量的作用机制有关；丁香酚通过嗅觉传导路进入中枢神经系统而改善VD模型学习能力，对血管性痴呆有一定的治疗作用。虽然研究表明单味药材有治疗痴呆的效果，但未见夏天无、姜黄和丁香药材两两组合或者三个组合用于治疗血管性痴呆的报道。

血管性痴呆当属中医“痴呆”、“呆证”的范畴。多为外伤损脑，血瘀不散，或年老气虚，不能运行气血，而至气滞血瘀。气血凝滞脑络，清窍受蒙，神机失运则见神志不清、表情呆滞、语言不利、善忘等痴呆见证。故治当行气活血，化瘀开窍。方中姜黄辛散温通，苦泄，既入气分，又入血分，能活血行气，致使气行血畅，窍开神清，故用为君药。夏天无既能活血通络，又能行气止痛，助君药行气活血，用以为臣。《本草再新》认为丁香可开九窍，舒郁气，用为佐药。与现有技术相比，本发明中药组合物的组方与现有技术存在明显的不同，与大复方的药物相比较，本发明的中药组合物组方大为精简。而且经试验证明该组合物与单味药材相比，具有突出的治疗效果，在防治血管性痴呆方面有明显的技术优势。

研究显示，随着年龄的增长，痴呆的发病率和患病率均成逐渐增高的趋势，80岁以上老人痴呆患病率可高达20％。随着人口的老龄化，痴呆的绝对数增多，将对人类造成严重的社会影响。因此研究治疗血管性痴呆的药物具有重要的社会价值和经济价值。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种由丁香、姜黄、夏天无组成的中药组合物以及该组合物的制备方法。实验证明该中药组合物能更有效降低脑缺血引起 的脑组织损伤，明显减轻痴呆症状，适用于治疗痴呆疾病，在预防和治疗血管性痴呆的过程中有显著效果。