[发明专利]一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片

说明书

技术领域

本发明涉及蛋白芯片技术领域，更具体地说，涉及一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片。

背景技术

近年来，恶性肿瘤已经成为严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一，且治疗费用昂贵，但是恶性肿瘤并非不治之症，其早期检测及诊断对于降低患者死亡率与改善治疗效果有重大意义。只要早发现，早治疗，治愈率可达90%以上，而且早期治疗费用也相对低廉。随着医学科学的发展，恶性肿瘤的早期诊断方面取得了非常巨大的进步。现代医学对恶性肿瘤的早期诊断有许多方法，包括影像学检查、内镜检查、病理形态学检查、血清学检查、免疫学检查、流式细胞分析术（FCM）和基因诊断等等。但检测方法均存在操作复杂、费时、重复、费力、成本高等缺点。

肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤。由于吸烟以及包括燃烧煤炭在内的环境污染，近年来，由于吸烟人群的上升和环境因素的改变，肺癌的发病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。鉴于肺癌的病死率极高，平均5年生存率不到10%，因此，早期发现肺癌，以争取采用以手术为主的综合治疗措施，是提高5年生存率的关键。早期肺癌与肺部感染常有相似症状，中晚期肺癌中相当一部分患者因各种原因而无法得到明确诊断。血清肿瘤标志物的检测对肺癌诊断、治疗、愈后判断及病情进展具有重要的意义。

目前最新的恶性肿瘤早期检测方法有多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统（C12芯片）、肿瘤基因突变检测试剂盒、六项肿瘤标志物测定试剂盒、人恶性肿瘤特异性生长因子（TSGF）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒。但是，多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统（C12芯片）的检测假阳性较高，且没有具有针对性的肺癌检测标志物，检测效率低。肿瘤基因突变检测试剂依靠聚合酶链式反应（PCR）这样繁复的操作，且容易产生假阳性，是一种不可靠的分析方法。六项肿瘤标志物测定试剂盒和人恶性肿瘤特异性生长因子（TSGF）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒，只能测出患者有肿瘤，但不能判断肿瘤的具体类型。

发明内容

发明要解决的技术问题

本发明的目的在于克服现有技术中蛋白芯片对肺癌检测效率低，且无法做到对各种常见类型癌症进行普查的缺点，提供一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，采用本发明的蛋白芯片，通过一次检测及分析，可同时检出多位被检者体内是否存在肺癌等多种癌症症状，通过多种标志物的联合检测，可以进行多种肺癌的联合普查，且灵敏度高，可靠性强，可以作为临床诊断的依据。

技术方案

为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

本发明的一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，包括片基和分布于片基上的标志物抗体，所述的片基为具有三维硝酸纤维素基质的FAST蛋白芯片片基，该FAST蛋白芯片片基上设有一个或一个以上的点样模块，所述的点样模块上固定有如下标志物抗体：14-3-3θ、LAMR-1、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21-1和阳性对照。

作为本发明更进一步地改进，所述的点样模块上还固定有如下标志物抗体：AFP、CA242、MG-Ag、CA199、TPA和EA-IgA。

作为本发明更进一步地改进，所述的点样模块上还固定有如下标志物抗体：CA125、CA153、SF和PSA。

作为本发明更进一步地改进，所述的FAST蛋白芯片片基为长方体结构，其上表面上设置有16个点样模块，所述的点样模块上设置有五~七行、六列圆形的点样点凹槽，所述的标志物抗体固定于上述点样点凹槽内。

本发明中各癌症的标志物按照特异性与普遍性相结合的特点取长补短而设计点样完成，从这种角度出发真正做到检测的广泛性与特异性相结合，达到检出的高准确率，各癌症与各种标志物的对应性关系如下表1和表2，其中表1为以肺癌为主的各癌症与标志物对应关系，表2为男女特有癌症与标志物对应关系。采用以上癌症标志物的选择原则，使蛋白芯片具有更好的临床适用性，将广泛性与特异性有效结合，这样的设计可以使临床医生更好的做诊断参照，本发明的多样本高通量的芯片设计平台更适合高密度的临床普查。

表1 以肺癌为主的各癌症与标志物对应关系

表2 男女特有癌症与标志物对应关系

3.有益效果

采用本发明提供的技术方案，与已有的公知技术相比，具有如下显著效果：