[发明专利]一种稳定的掩味的左西替利嗪药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的掩味的左西替利嗪药物组合物，其特征是除含有左西替利嗪外还包含掩味剂和稳定剂。

2.根据权利要求1所述的左西替利嗪药物组合物，其特征是：所述左西替利嗪包括其药学上可接受的盐，包括盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐和马来酸盐中一种或几种的混合物，本发明优选盐酸左西替利嗪。

3.根据权利要求1所述的左西替利嗪药物组合物，其特征是：所述掩味剂为β-环糊精或其衍生物，包括β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羟乙基β-环糊精和羟甲基β-环糊精中一种或几种的混合物，优选β-环糊精；按重量计，其用量为主药的4倍～12倍，优选8倍。

4.根据权利要求1所述的左西替利嗪药物组合物，其特征是：所述稳定剂为枸橼酸钠或枸橼酸钾，优选枸橼酸钠；按重量计，其用量为主药的0.5倍～2倍。

5.根据权利要求1所述的左西替利嗪药物组合物，其特征在于其制备方法如下：

称取β-环糊精，加入1-2倍量(V/W)水，搅拌，加入左西替利嗪，再将枸橼酸钠加入，搅拌均匀，制成稳定的掩味的左西替利嗪药物组合物。

6.根据权利要求1所述的左西替利嗪药物组合物，其特征是：选择性添加适当的药学适用的辅料，可进一步制备成颗粒剂、口腔崩解片和咀嚼片。

7.根据权利要求6所述药学适用的辅料，包括稀释剂、崩解剂、粘合剂、香精、甜味剂和润滑剂。