[发明专利]一种含紫锥菊和黄芪提取物的中药粉针剂及其制备方法

权利要求书

1.一种药用组份为植物生药紫锥菊和黄芪提取物的中药粉针剂，其特征在于：

（1）它为由所述药用组分加药用辅料的冻干粉针剂；

（2）所述冻干粉针剂由下述重量配比的组份制成：紫锥菊提取物的重量配比为5%-20%，黄芪提取物为60%-90%，其余为药用辅料，总量满足100%。

2.根据权利要求1所述的含植物生药紫锥菊和黄芪提取物的中药粉针剂，其特征在于药用辅料为葡萄糖、乳糖、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、右旋果糖、葡聚糖中的一种或一种以上组合。

3.根据权利要求1所述的含植物生药紫锥菊和黄芪提取物的中药粉针剂，其特征在于：所述紫锥菊提取物菊苣酸含量≥70%，黄芪提取物黄芪多糖含量≥70%、黄芪甲苷含量≥10%。

4.根据权利要求1或2或3所述的的含植物生药紫锥菊和黄芪提取物的中药粉针剂，其特征在于制备方法包括如下技术步骤：

（1）紫锥菊提取物的制备：将12-15倍量40-50%乙醇溶液加热到90℃，放入紫锥菊药材，提取3次，每次2h，合并提取液，过滤，减压浓缩，浓缩液经HP20大孔树脂吸附饱和后，先用水洗脱至无色，再用5-6倍柱子体积的50%乙醇洗脱，收集50%乙醇洗脱液，浓缩蒸干即得提取物粗品，粗品溶于水，用6mol/L盐酸调pH值至3，乙酸乙酯萃取4次，乙酸乙酯层浓缩蒸干，经HPLC检测含菊苣酸70%以上的为合格紫锥菊提取物；

（2）黄芪提取物的制备：取黄芪药材，加入12-15倍水，加热提取3-5次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.1-1.2，浓缩液中加入乙醇至含醇量为60-70%，冷藏放置，过滤，滤出沉淀，沉淀中含黄芪多糖70%以上，黄芪甲苷10%以上为合格黄芪提取物；

（3）将上述经检测合格提取物按紫锥菊提取物的重量配比5%-20%，黄芪提取物60%-90%混合，加入药用辅料至总量为100%，称重，加入10倍该重量的注射用水溶解，调节pH值至5-6，滤过，滤液按每瓶5mL灌装，冷冻干燥，即得。