[发明专利]氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物及其制备方法

权利要求书

1.氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物，其特征在于：该环糊精包合物由药物活性成分氟比洛芬对乙酰氨基酚酯和环糊精或其衍生物组成；

氟比洛芬对乙酰氨基酚酯和环糊精或其衍生物的摩尔比为5:1~1:20；

所述环糊精或其衍生物为β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精、磺酸基-β-环糊精中的一种或几种混合物。

2.权利要求1所述的氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物的制备方法，其特征在于：该环糊精包合物的制备方法为饱和水溶液法、超声法、研磨法中的一种。

3.按照权利要求2所述的氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的饱和水溶液法工艺为：将氟比洛芬对乙酰氨基酚酯溶解于适量的有机溶剂中，将环糊精或其衍生物按一定比例溶于水中，将含有氟比洛芬对乙酰氨基酚酯的有机溶剂在搅拌下，滴加至环糊精或其衍生物的水溶液中，继续搅拌2~10小时，滤液浓缩，除尽有机溶剂，滤液冷冻干燥后，即得氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物。

4.按照权利要求2所述的氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的超声法工艺为：将氟比洛芬对乙酰氨基酚酯溶解于适量的有机溶剂中，将环糊精或其衍生物按一定比例溶于水中，将含有氟比洛芬对乙酰氨基酚酯的有机溶剂在搅拌下，滴加至环糊精或其衍生物的水溶液中，超声0.5~10小时，滤液浓缩，除尽有机溶剂，滤液冷冻干燥后，即得氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物。

5.按照权利要求2所述的氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的研磨法工艺为：环糊精或其衍生物加入2~5倍量的水研匀，加入氟比洛芬对乙酰氨基酚酯，研磨2~10小时成糊状，真空干燥即得包合物。

6.按照权利要求3或4所述的氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、二氯甲烷、氯仿中的一种或多种。

7.一种药物制剂，其包含权利要求1所述的氟比洛芬对乙酰氨基酚酯环糊精包合物。

8.按照权利要求7所述的药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、口腔崩解制剂、肠溶制剂、缓/控释制剂。

9.按照权利要求8所述的药物制剂，其特征在于：所述片剂或胶囊剂的制备方法为将环糊精包合物粉碎后，加入适当辅料，然后进行直接压片或灌装成胶囊；

所述的辅料为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、交联聚维酮中一种或几种混合物。