[发明专利]一种能高效负载核酸类药物的复合纳米载体及其制备方法

权利要求书

1.一种能高效负载核酸类药物的复合纳米载体，其特征在于：所述复合纳米载体由可降解有机材料和不同分子量多聚胺组成，其中不同分子量多聚胺与可降解有机材料的质量比为0.005：100-3：7；所述复合纳米载体为球形，粒径为80-950 nm，核酸类药物均匀分布于其中。

2.根据权利要求1所述的一种能高效负载核酸类药物的复合纳米载体，其特征在于：所述可降解有机材料选自聚乳酸、聚丙交酯-乙交酯、聚ε-己内酯、聚原酸酯、缩醛化α-环糊精、缩醛化β-环糊精、缩醛化γ-环糊精、缩醛化α-环糊精聚合物或缩醛化β-环糊精聚合物；其中聚合物类可降解有机材料的分子量为1 -100 kDa。

3.根据权利要求1所述的一种能高效负载核酸类药物的复合纳米载体，其特征在于：所述不同分子量多聚胺选自低分子量多聚胺或聚乙烯亚胺；其中聚乙烯亚胺的分子量为0.6-50 kDa。

4.根据权利要求3所述的一种能高效负载核酸类药物的复合纳米载体，其特征在于：所述低分子量多聚胺选自亚精胺、精胺或腐胺。

5.一种权利要求1所述的能高效负载核酸类药物的复合纳米载体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：首先将核酸类药物溶于水中得到内水相，将可降解有机材料与不同分子量多聚胺溶解在有机溶剂中得到有机相，将聚乙烯醇的水溶液作为外水相；然后在探头超声作用下将内水相乳化于有机相中形成油包水初乳，该初乳在探头超声作用下乳化于外水相中得到水包油包水复乳，所得复乳在室温下磁力搅拌以挥发去除有机相的有机溶剂，待纳米微粒固化后，离心分离，用双蒸水洗涤，即得能高效负载核酸类药物的复合纳米载体。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿或乙酸乙酯。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述核酸类药物在内水相中的浓度为0.00001 -1000 nmol/μl。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述可降解有机材料在有机相中的浓度为0.5 -5000 mg/ml。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述内水相和有机相的体积比为0.005：1-0.5：1。

10.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于：所述有机相和外水相的体积比为0.005：1-0.5：1。

11.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述聚乙烯醇在外水相中的质量百分浓度为0.001-10%，其中聚乙烯醇的分子量为1 -100 kDa，摩尔水解度为60-90%。