[发明专利]一种复肝宁片的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种复肝宁片的制备方法及应用。 

背景技术

复肝宁片记载于卫生部标准WS3-B-0786-91，由板蓝根114g、炒麦芽45g、柴胡68g、牡丹皮68g、山楂45g、金银花114g、炒六神曲45g作为原料药制成，能舒肝健脾，清热利湿。用于乙型肝炎奥抗阳性属于肝旺脾虚，热毒较盛者。 

现有技术中，尚未有复肝宁片在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而采用打粉和水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。 

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种复肝宁片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种复肝宁片在制备抑制人肺腺癌GLC-82细胞增殖药物中的应用。 

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的： 

一种复肝宁片的制备方法，由板蓝根114g、炒麦芽45g、柴胡68g、牡丹皮68g、山楂45g、金银花114g、炒六神曲45g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取柴胡、金银花，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次48分钟，合并萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成1000片，每片重0.5g。 

上述一种复肝宁片的制备方法，所述CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。 

上述一种复肝宁片的制备方法，所述微波萃取功率500W，每次萃取6分钟。 

上述一种复肝宁片的制备方法，所述CO₂超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。 

上述复肝宁片在制备抑制人肺腺癌GLC-82细胞增殖药物中的应用。 

现有技术中，复肝宁片每片0.5g，每次6片，一日3次，采用本发明制备成的复肝宁片每片0.5g，每次仅需3片，一日服用3次，在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。 

试验一、不同方法制备的复肝宁片中绿原酸含量的比较 

1、仪器及试药本发明复肝宁片：按实施例3方法制备，使用500g原料药，经提取制成1000片，每片重0.5g。原复肝宁片，按部颁标准方法制备，使用500g原料药，经提取制成1000片，每片重0.5g。Agilent 1200高效液相色谱仪；METTLERAE240电子分析天平；绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所)。 

2、方法 

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按绿原酸峰计算，应不低于3000。 

对照品溶液的制备：精密称取在60℃减压干燥4小时的绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。 

供试品溶液的制备：取本发明复肝宁片和原复肝宁片，研细，混匀，取1g，精密称定，精密加入70%乙醇20ml，密塞，超声处理10分钟，离心，取上清液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 

3、结果 

结果表明，本发明复肝宁片中绿原酸的含量为1.65mg/片；而原复肝宁片中绿原酸的含量为0.29mg/片，在服用量减少的情况下，绿原酸含量有很大提高。 

上述研究表明，采用本发明制备的复肝宁片，有效成分含量高于部颁标准法制备的复肝宁片。 

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。 

实施例1