[发明专利]一种养阴镇静片的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种养阴镇静片的制备方法及应用。

背景技术

养阴镇静片记载于卫生部标准WS3-B-0360-90，由当归75g、麦冬57g、五味子48g、首乌藤39g、地黄39g、茯苓75g、柏子仁18g、党参75g、珍珠母93g、玄参57g、丹参57g、远志39g、桔梗39g、朱砂10.2g作为原料药制成，能滋阴养血，镇惊安神。用于心血不足，怔神健忘，心烦不安，心悸失眠。

现有技术中，尚未有养阴镇静片在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而采用打粉和水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种养阴镇静片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种养阴镇静片在制备抑制小鼠白血病细胞L1210细胞增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种养阴镇静片的制备方法，由当归75g、麦冬57g、五味子48g、首乌藤39g、地黄39g、茯苓75g、柏子仁18g、党参75g、珍珠母93g、玄参57g、丹参57g、远志39g、桔梗39g、朱砂10.2g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取当归、柏子仁，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分钟，合并萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成1000片，每片重0.3g。

上述一种养阴镇静片的制备方法，所述CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。

上述一种养阴镇静片的制备方法，所述微波萃取功率500W，每次萃取6分钟。

上述一种养阴镇静片的制备方法，所述CO₂超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。

上述养阴镇静片在制备抑制小鼠白血病细胞L1210细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，养阴镇静片每片0.5g，每次4-6片，一日3次，采用本发明制备成的养阴镇静片每片0.3g，每次仅需3片，一日服用3次，在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的养阴镇静片中阿魏酸含量的比较

1、仪器及试药本发明养阴镇静片：按实施例3方法制备，使用720g原料药，经提取制成1000片，每片重0.3g。原养阴镇静片，按部颁标准方法制备，使用720g原料药，经提取制成1000片，每片重0.3g。Agilent 1200高效液相色谱仪；METTLERAE240电子分析天平；阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所)。

2、方法

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按阿魏酸峰计算，应不低于3000。

对照品溶液的制备：精密称取在60℃减压干燥4小时的阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本发明养阴镇静片和原养阴镇静片，研细，混匀，取1g，精密称定，精密加入70%乙醇20ml，密塞，超声处理10分钟，离心，取上清液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

3、结果

结果表明，本发明养阴镇静片中阿魏酸的含量为0.98mg/片；而原养阴镇静片中阿魏酸的含量为0.19mg/片，在服用量减少的情况下，阿魏酸含量有很大提高。

上述研究表明，采用本发明制备的养阴镇静片，有效成分含量高于部颁标准法制备的养阴镇静片。

具体实施方式