[发明专利]一种氧化锌软膏

说明书

技术领域

本发明涉及含有氧化锌的外用药物组合物，特别涉及含有氧化锌的软膏。

背景技术

氧化锌（ZnO），作为一种金属氧化物，外用时具有收敛、杀菌。促进伤口愈合，以及吸收紫外线的作用，因此被用于制备外用的药物组合物，现有的氧化锌外用制剂主要有氧化锌软膏，复方鱼肝油氧化锌软膏等制剂，其氧化锌含量从10-20％不等。中国专利申请CN200480016171.8公开了一种用于防紫外线的具有特定粒径分布的纳米氧化锌粒子。但纳米氧化锌本身具有细胞毒性，虽然现有研究表明其并无法渗入未破损的皮肤，但实际情况中经常会出现皮肤破损的情况，因此很容易产生潜在的不良反应。

发明内容

我们惊奇的发现，当特定粒径分布的氧化锌微粉制备氧化锌软膏，即可以更好的促进皮肤破损的愈合，又能避免纳米氧化锌粒子渗入到真皮层产生不良反应。

本发明说明书及实施例中涉及微粉粒径范围的百分比均为体积分比，即在某粒径范围内的微粉颗粒体积占总体积的百分比。一般采取激光粒度仪检测。

本发明提供一种氧化锌软膏，含有重量百分比5-20的氧化锌和一种或几种适用于软膏剂的辅料，其特征是所述的氧化锌其粒径分布满足以下条件：

粒径在2-3μm的微粉，体积百分比为85%-90%，

最大粒径小于50μm。

所述的氧化锌软膏，其特征在于所述的适用于软膏剂的辅料选自凡士林、液状石蜡、石蜡、蜂蜡、羊毛脂、硅油、甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或几种，优选凡士林、液状石蜡、羊毛脂、甘油中的一种或几种。

本发明还提供了一种氧化锌微粉的制备方法，

采用浓度为1.5-2mol/L的醋酸锌溶液，边搅拌，边向其中滴加浓度为1-2mol/L碳酸钠溶液直至溶液pH到8，滴加速度为10-15ml/min。继续搅拌1-2小时，过滤清洗，置于450-500℃下焙烧5-10h，得到氧化锌微粉。其粒径分布如前所述：

粒径在2-3μm的微粉，体积百分比为85%-90%，

最大粒径小于30μm。

所述的氧化锌软膏，优选配方为：重量百分比10-20％的氧化锌，分散于余量的凡士林中。

所述的氧化锌软膏，还优选加入其他的活性成分，所述其他活性成分优选鱼肝油、呋喃西林、滑石粉中的一种或几种，

所述氧化锌乳膏，配方为重量百分比20％的氧化锌，重量百分比8％的鱼肝油，重量百分比0.1％的呋喃西林。重量百分比3-5％的滑石粉，重量比4％的羊毛脂，液状石蜡0-5％，以及余量的凡士林。

具体实施方式

粒径检测采用Hydro 2000MU型激光粒度仪。

所制得的各种药物组合物均需灭菌。每个实施例中配制的氧化锌软膏以100g计

作为对照的实验组分别采用纳米氧化锌和常规的间接法氧化锌，均购自青岛纳卡森锌业科技有限公司，规格分别为NKS13（纳米氧化锌）和Nks013（间接法氧化锌）经激光粒度仪检测粒径检测，前者体积平均粒径为20nm，D90为50nm。后者体积平均粒径为2.5nm，粒径在2-3μm的微粉，体积百分比为50.3％，最大粒径小于30μm。

实施例1：实验用氧化锌的制备：

取浓度为2mol/L的醋酸锌溶液1L，边搅拌，边向其中滴加浓度为1.5mol/L碳酸钠溶液直至溶液pH到8，递加速度为15ml/min。滴加完毕后继续搅拌1-2小时，过滤清洗，置于马弗炉中在450-500℃下焙烧7h，得到氧化锌微粉。

粒径在2-3μm的微粉，体积百分比为88.7%，体积平均粒径3.1μm。最大粒径小于30μm。

实施例2-1 

配方：按实施例1方法制备的氧化锌粉末15g，黄凡士林85g

取处方量10％的黄凡士林，将处方量的氧化锌粉末分次逐渐加入，边加入边研磨至混合均匀，得到混合物（1）.将混合物（1）加热至75℃。

将其余处方量的黄凡士林也加热至80-90℃后加入混合物（1）中，搅拌均匀，冷却成膏膏得到15％含量的氧化锌软膏。

实施例2-2

按照实施例2-1的配方和工艺，将按实施例1方法制备的氧化锌替换为纳米氧化锌。

实施例2-3

按照实施例3-1的配方和工艺，将按实施例1方法制备的氧化锌替换为间接法氧化锌。

实施例3-1

配方：按实施例1方法制备的氧化锌粉末10g，黄凡士林75g，液状石蜡15g