[发明专利]18种氨基酸的药物组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及18种氨基酸的药物组合物及其制剂。 

背景技术

复方氨基酸注射液(18AA)是由18种氨基酸配制而成的灭菌水溶液，具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的营养支持，亦用于手术后病人，改善其营养状态。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。 

复方氨基酸注射液(18AA)含有色氨酸、亮氨酸等易氧化氨基酸，因此，该药物中需要加入抗氧剂，现在市售的复方氨基酸注射液中使用的抗氧剂是亚硫酸盐。随着临床药学、药理学和医学的发展，研究表明，亚硫酸盐类物质具有一定的毒副作用，亚硫酸盐可以造成某些维生素的降解，亚硫酸盐与脱氧核糖核酸、腺嘌呤核苷酸、维生素K-3、尿嘧啶、胞嘧啶和蛋白质中的双硫键的不可逆反应，亚硫酸盐与染色体发生交联反应。因此，世界各国纷纷限制亚硫酸盐在药品和食品中的应用，美国等国家限定亚硫酸盐日摄入量为0.7mgSO₂/kg，相当于70公斤的体重的人摄入80mg亚硫酸氢钠。我国复方氨基酸注射液中叫亚硫酸钠的用量规定为1.0g/L，而复方氨基酸注射液的临床用量为500-1000mL/日，因此摄入量远远超于安全量，因此，研究新的抗氧剂的复方氨基酸注射液，具有重要意义。 

发明内容

基于上述原因，申请人在研究18AA注射液中，通过试验研究确定：采用1-硫代山梨醇，或者采用1-硫代山梨醇和马来酸作为抗氧剂，该药物组合物中不含有亚硫酸盐类抗氧剂，本发明的药物组合物还具有很好的降低焦谷氨酸的含量作用(复方氨基酸注射液中含有谷氨酸，谷氨酸在高温等条件下会转化成焦谷氨酸，而焦谷氨酸是诱发癌症的致癌物质)。 

本发明的目的是在于为临床提供一种不含有亚硫酸盐类抗氧剂的18种氨基酸的药物组合物。 

本发明的目的为临床提供一种不含有亚硫酸盐类抗氧剂的、安全性更好的18种氨基酸的药物组合物。 

本发明的目的是为临床提供一种能够抑制谷氨酸转化成杂质焦谷氨酸的18种氨基酸的药物组合物。 

本发明通过下述技术方案实现的。