[发明专利]田蓟苷微乳剂组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种能显著增加田蓟苷溶解度的田蓟苷微乳剂组合物。 

背景技术

田蓟苷是从唇形科植物香青兰中提取的一个重要的黄酮苷类化合物，具有抗动脉粥样硬化、抗高血压、保护心肌等生物活性。田蓟苷属于弱酸类药物，难溶于水，易溶于乙腈、二甲基亚砜、甲醇、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂。田蓟苷水溶差的性质限制了其制剂的有效开发利用。 

中国专利公告号为CN10178345A公开了田蓟苷的制备方法，但是，该方法的不足是，没有根据田蓟苷不溶于水的性质，为所公开的田蓟苷提供一种为满足制剂需要而增加溶解度的方法。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种能显著提供田蓟苷溶解度的微乳剂组合物。 

本发明的目的是这样实现的： 

田蓟苷微乳剂组合物由田蓟苷和辅料组成。 

田蓟苷微乳剂组合物的辅料由乳化剂、助乳化剂、油相和水相组成。微乳剂辅料中的乳化剂包括聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂、豆磷脂、吐温-80的至少一种；助乳化剂包括聚乙二醇-400、丙二醇、乙醇、甘油的至少一种；油相包括油酸乙酯、油酸、辛酸癸酸甘油酯、棕榈酸异丙酯、肉豆寇酸异丙酯的至少一种；微乳剂辅料重量份组成为乳化剂1～25份，助乳化剂2～50份，油相5～20份，水相为10-80份。 

田蓟苷微乳剂中田蓟苷重量份组成为0.05～1份。 

本发明与现有技术相比，田蓟苷微乳剂组合物是采用药剂学手段，以微乳为载体显著增加田蓟苷溶解度法的方法，田蓟苷在微乳中的溶解度为 水中的1300～1500倍，该方法没有改变田蓟苷的物理化学性质，具有制备方法简单的特点，为田蓟苷制剂研究奠定了基础。 

具体实施方式

实施例1 

田蓟苷：0.2份、聚氧乙烯氢化蓖麻油：5份、聚乙二醇-400：10份、肉豆寇酸异丙酯：10份、水：30份 

实施例2 

田蓟苷：0.2份、卵磷脂：9份、乙醇：9份、油酸乙酯：10份、水：20份 

实施例3 

田蓟苷：0.4份、吐温-80：10份、丙二醇：5份、油酸乙酯：10份、水：10份 

实施例4 

田蓟苷：0.5份、吐温-80：20份、乙醇：10份、油酸：10份、水：60份 

实施例5 

田蓟苷：0.6份、聚氧乙烯氢化烯蓖麻油：10份、聚乙二醇-400：20份、油酸乙酯：15份、水相：50份 

实施例6 

田蓟苷：0.2份、聚氧乙烯蓖麻油：20份、甘油：10份、肉豆寇酸异丙酯：20份、水：30份 

实施例7 

田蓟苷：0.1份、聚氧乙烯氢化蓖麻油：20份、乙醇：20份、棕榈酸异丙酯：15份、水：40份 

实施例8 

田蓟苷：0.2份、聚氧乙烯氢化烯蓖麻油：20份、乙醇：20份、辛酸 癸酸甘油酯：10份、水相：55份 

实施例9 

田蓟苷：0.4份、豆磷脂10份、甘油7.5份、油酸：15份，水相15份 

实施例10 

田蓟苷：0.09份、吐温-8025份、甘油：15份、油酸：18份、水相：80份 

实施例11 

田蓟苷：1份、聚氧乙烯氢化蓖麻油：20份、丙二醇：30份、棕榈酸异丙酯：20份、水相：65份 

实施例12 

田蓟苷：0.05份、卵磷脂20份、丙二醇：40份、油酸乙酯：10份、水相：55份 

实施例13 

田蓟苷：0.7份、吐温-80：20份、乙醇：20份、肉豆蔻酸异丙酯：18份、水相：60份 

实施例14 

田蓟苷：0.8份、聚氧乙烯氢化蓖麻油：20份、丙二醇：35份、油酸乙酯：10份、水相：50份 

实施例15 

田蓟苷：0.9份、聚氧乙烯蓖麻油：20份、聚乙二醇-400：20份、油酸：10份、水相：70份。