[发明专利]一种用于介入治疗的医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种通过导管技术利用介入的方法传送到人体选定部位的医疗器械。

背景技术

通过导管技术利用介入的方法进行疾病治疗是目前利用越来越多的治疗方法，导管介入治疗方法放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。

比如通过导管介入方法放置封堵器（如房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器、动脉导管未闭（PDA）封堵器、卵圆孔未闭（PFO）封堵器等）到心脏的缺损部位，封堵缺损，以治疗先天性心脏病。这是一种应用比较多的介入式医疗器械，一般是通过器械和推送器之间的螺纹连接，由推送器输送到预定的人体内的部位，然后解脱螺纹以断开器械和推送器的连接。对于这种器械，其螺纹连接可以实现器械和推送器的可靠安全连接，同时可以实现可控释放，即如果器械的尺寸选择不合适，或器械展开不良时，可再次把器械收入输送导管中，换新的合适的器械，重新放置，最后可靠释放。

再比如，通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻断进入左心耳的血流，可以消除由于房颤而致使左心耳形成血栓的风险，预防中风。目前该类器械通常都是通过螺纹和推送器连接。

在通过导管介入方法放置这些器械到人体的心脏、动静脉血管、左心耳中时，由于人体的心脏、动静脉血管，尤其是左心耳的解剖结构复杂，要求器械准确到达预定部位，同时要很好的适应预定部位的解剖结构、力学要求及血流动力学要求，必须对器械的结构有一个很好的设计。在只对人体产生微创伤的前提下，首先在靠近血管的皮肤处穿刺，导丝从穿刺口进入血管，导管在导丝的导引下，其一端到达预定部位，另一端留在体外，然后利用导管和推送器将器械送达预定部位。在进行此类手术时，要求非常小的柔性的导管，同时导管和导丝要设计成在X光下有很好的显影。一旦导管到达了预定的部位，移除导丝，利用推送器通过导管建立的通道把器械导向导管的末端，当器械从导管的末端全部露出时，器械要和推送器断开，以实现器械的释放。

目前，无论是放置在心脏缺损上的封堵器，还是放置在左心耳中的封堵器，其和推送器连接大部分采用螺纹连接，该螺纹连接是要在封堵器的一端或两端安装一个带螺纹的小螺母，这个小螺母通常是突出在封堵器网盘（或本体）之外。并且，由于现有的封堵器通常都是由很多根细金属丝编织而成，在编织体上需要一个集中固定多根金属丝的部件，故必须先把这些根金属丝的末端收缩固定在一个小套筒里，然后把带有螺纹的小螺母再固定在小套筒之外，如图1和图2所示，编织体包括至少一个固定及连接装置。

类似地，血管塞、血管支架和血栓过滤器也可由多根金属丝编织而成，也可能需要集中固定这些编织丝，其编织体也包括这样的固定及连接装置。此时，这些医疗器械遇到同样的问题，其固定及连接装置太长，容易突出于心血管组织表面而不利于内皮爬覆并产生较高的血栓源性，或者与心血管组织摩擦较大而导致炎症和损伤。

现有技术中的植入器械上的螺纹连接装置存在的局限性：