[发明专利]一种治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，特别是涉及一种治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法。 

背景技术

黄褐斑是一种常见的皮肤病，比较普遍，分布面广，近年来发病有上升趋势，是国内外公认的一种皮肤凝难病症，严重损害众多患者身心健康与美观，当今治疗该疾病的方法及药物很多，但不能达到理想疗效，例如：激光、植皮、图脂等治疗方法，不仅疗效差，还给皮肤留下伤痕。多种口服和外用药物的黄褐斑等药物也存在见效慢，疗效长，有效率低等缺点。例如中国专利CN101972459A公开了一种治疗黄褐斑病的药物配方为：当归7-15、白芍7-15、柴胡5-10、茯苓12-18、白术10-16、薄荷5-10、桂枝6-10、干姜5-10、赤芍6-9、丹参15-30、甘草3-8。中国专利CN102370726A公开了一种治疗黄褐斑病的中药复方制剂包括下述量配比的中药原料：柴胡5-7、茯苓13-17、白芍8-12、当归8-12、白术8-12、丹参13-17、红花8-12、僵蚕5-7、白芷8-12。 

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术治疗黄褐斑病存在不足和缺陷，经发明人继承几代祖传秘方和临床实践经验基础上，又经几十年行医、精心中医学研究开发和长期临床实践，从而提供一种具有见效快、疗期短、有效率与治愈高的特点，使用方便，无毒、无副作用的新一代治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法。 

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于包括下列原料药组分及其重量份，经精选、提取或烘干粉碎成精细粉的口服药物：丹参50-80重量份、木瓜10-30重量份、牛尾菜30-50重量份、黄芪15-45重量份、鸡血藤15-45重量份、胡颓子根55-85重量份、女贞子15-45重量份、甘草5-10重量份、麦冬20-50重量份、鹿茸10-20重量份、石斛20-30重量份、定心散10-50重量份。 

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于包括下列原料药 组分及其重量份，经精选、提取或烘干粉碎成精细粉的口服药物：优选原料药组分重量份为：丹参50-65重量份、木瓜10-20重量份、牛尾菜30-40重量份、黄芪15-35重量份、鸡血藤15-30重量份、胡颓子根55-70重量份、女贞子20-40重量份、甘草5-8重量份、麦冬25-40重量份、鹿茸10-15重量份、石斛20-25重量份、定心散20-40重量份。 

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于包括下列原料药组分及其重量份，经精选、提取或烘干粉碎成精细粉的口服药物：更优选原料组分重量份为：丹参50重量份、木瓜10重量份、牛尾菜35重量份、黄芪20重量份、鸡血藤20重量份、胡颓子根60重量份、女贞子20重量份、甘草5重量份、麦冬25重量份、鹿茸10重量份、石斛25重量份、定心散30重量份。 

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物的制造方法，包括下列步骤： 

①、将上述市售原料药组分：丹参、木瓜、牛尾菜、黄芪、鸡血藤、胡颓子根、女贞子、甘草、麦冬、鹿茸、石斛、定心散，分别进行精选，除去不合格原料药和杂质，洗净后，用烘干没备(市售通用设备)于40℃按常规操作法，在无菌环境下分别进行烘干，或者可在太阳光下晒干，然后进行灭菌处理。 

②、将步骤①得到的无菌干原料药按上述原料药组分的重量份放在精细碎机或纳米粉碎机中(都是市售产品)进行无菌操作，粉碎成精细粉或纳米级粉(精细粉的粒子直径10^-4-10^-6m，纳米级粉包括亚纳米级粉，粒子直径为10^-6-10^-9m)的口服药物，有利于人体吸收。将得到的精细粉或纳米级粉用灌装胶囊设备无菌操作，灌装成0.5克一粒胶囊，再将胶囊装入塑料瓶内密封，放置在阴凉通风处保存或出厂。 

或将步骤①得到的无菌干原料药，按上述原料药组分的重量份，装入无菌的溶器内(或现代浸泡装置中)，用水浸泡，水的用量以浸末原料药为准，盖紧密封后，于20℃以下通风阴凉处放置浸泡7-15天，优选10天，取出药液。将得到的药液用过滤设备，在无菌环境下将药液过滤成纯清的口服药物，然后用灌装设备，在无菌环境下装入容器中如200毫升塑料袋或塑料瓶或玻璃瓶中，密封瓶口或袋口成成品药液口服药物出厂或保存。 

也可以将上述浸泡的纯清药液，采用现代干燥灌设备(市售喷雾干燥 灌装设备)灌装成如每袋5克-10克(相当200毫升成品药液)的细颗粒，或使用现代化的生产工艺”全成分”提取设备(市售)而制成的速溶口服药物颗料，上述成品口服药物都符合国家卫生标准要求。