[发明专利]用于慢性肾功能衰竭和腹膜纤维化的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及治疗肾病的药物组合物，特别涉及可用于用于慢性肾功能衰竭和腹膜纤维化的药物组合物。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法，以及该药物组合物的用途。

背景技术

慢性肾功能衰竭是临床常见的难治病症，目前治疗方法以控制原发病、保护残余肾单位功能为主要目标，至终末期西医治疗多采用肾透析及肾移植，虽可使部分患者的病情暂时减轻和少数患者完全缓解，但由于费用昂贵、副作用多、移植肾存活时间及供肾来源有限及西药仅有少数对症药物等原因，导致至今尚无从根本上改善和恢复肾功能损害的办法，因此视本病为“慢性进行性不可逆转的病变”。近年来，应用中医药治疗慢性肾功能衰竭取得了肯定的疗效，运用中医疗法，针对慢性肾功能衰竭存在的各种症状、体征，发挥中医辨证论治整体调节的优势及时加以纠正，能使部分患者的肾功能得到一定程度的改善和恢复。

腹膜透析(PD)作为一种有效的肾脏替代治疗手段，以其对残余肾功能的保护明显优于常规的血液透析，在肾脏替代治疗中有着重要的地位。腹膜透析能否长期而有效地进行，很大程度上取决于腹膜能否持续保持正常的生理学和生物学功能。随着腹膜透析患者寿命的延长，腹膜功能衰竭和/或腹膜纤维化已成为导致腹透技术性失败的最重要的原因，并成为制约腹膜透析发展的“瓶颈”。

近几年，已有大量中药制剂用于防治腹膜纤维化的研究，其中川芎嗪可能通过保护腹膜间皮细胞，抗炎、抗凝、抗纤维化而改善腹膜结构，增加超滤，提高透析效能。中药腹腔内用药国内有少量文献报道，主要集中在益气和活血化瘀类药，如黄芪、丹参、当归、川芎等。在动物和人类的腹膜透析中观察到它们能提高腹膜透析效能、促进腹膜对小分子物质清除、增加超滤量和改善腹膜功能，但其药理学机制目前尚不清楚，对腹膜间皮细胞的影响报道较少。以往防治腹膜纤维化、硬化的临床与实验研究，大多是在腹透液中加入某种药物或改变腹透液的成分。但加入的药物可能作为一种新的生物不相容性刺激原进而导致新的腹膜纤维化的发生。口服给药途径，以其经过人体吸收代谢后，使药物具有一定的生物相容性，并直达病所发挥治疗作用，不但避免了药物对腹膜间皮细胞的直接刺激，并可发挥中药独有的抗纤维化、硬化的优势。

因此，本领域仍然需要有新的治疗肾病特别是用于治疗慢性肾功能衰竭，以及预防或治疗腹膜纤维化的方法。

发明内容

本发明的目的在于为临床提供治疗肾病特别是用于治疗慢性肾功能衰竭，以及预防或治疗腹膜纤维化的方法。本发明人发现以黄芪等为中药组方制成的药物组合物可以有效地用于治疗慢性肾功能衰竭，以及预防或治疗腹膜纤维化。本发明基于此发现而得以完成。

为此，本发明第一方面提供了一种药物组合物，其是由包括下列的中药材制备得到：当归、陈皮、熟军、黄芪、半夏、仙灵脾、丹参、鬼箭羽。在本发明中，仙灵脾亦称淫羊藿。

根据本发明第一方面的药物组合物，其是由包括下列配比的中药材制备得到：