[发明专利]一种治疗急性放射性皮肤损伤的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗急性放射性皮肤损伤中药制剂。

背景技术

放疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一。在放疗过程中受照部位的正常皮肤很容易引起放射性损伤，主要表现为放射野区域内局部皮肤发红、干性脱屑，继而出现渗出、水疱及程度不同的上皮剥落甚则溃疡，患者均感明显的灼痛。据统计，肿瘤放疗患者皮肤损伤发生率为91.4％，因损伤严重而被迫中断治疗的发生率为58.1％严重的皮肤损伤可以延缓治疗进程，影响治疗效果，增加患者的痛苦和精神负担，甚至迫使放疗中断，影响放射治疗的顺利完成。本人通过多年的临床研究，运用中药外治对急性放射性皮肤损伤进行治疗，收效满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种由纯中草药制成的治疗急性放射性皮肤损伤的中药制剂。放射线是“火热毒邪”，属中医学“烧伤”范畴。疼痛是作为放射性皮肤损伤的主要症状之一，主要由于烧伤区域血流受阻所致，与中医“不通则痛”的理论完全一致。因此，放射性皮肤损伤的治疗应该以清热解毒、消肿止痛为治疗目的。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗急性放射性皮肤损伤的中药制剂由以下重量份的中药制成：香蕉弄蝶40-50份、蛇王藤5-10份、桂叶素馨40-50份、鬼针草10-15份、雪里开5-10份、赤芍10-15份、红花20-30份、秦皮10-15份、益母草5-10份、败酱草10-15份。

优选的，香蕉弄蝶45份、蛇王藤7份、桂叶素馨45份、鬼针草12份、雪里开7份、赤芍12份、红花25份、秦皮12份、益母草7份、败酱草12份。

制备方法：将上述中药置于药锅中，加入清水浸泡后煎开30min，浓煎，经过滤、灌封、灭菌后备用。

方中：香蕉弄蝶、蛇王藤、桂叶素馨清热解毒，消肿止痛；鬼针草、败酱草、赤芍、红花散瘀消肿，清热凉血，消痈排脓，祛瘀止痛；雪里开行气活血，抗菌消炎秦皮清热燥湿，清肝明目，收涩止痢，止带；益母草活血消肿，清热解毒。

临床资料

1、一般资料所有患者均来自于2007年6月-2009年7月在本院行放射治疗的患者，以放疗后出现急性II、III度皮肤反应作为纳入标准，排除皮肤对中药过敏者。共纳入患者138例，其中男性88例，女性50例；年龄39～72岁；乳腺癌38例，头颈部肿瘤75例，其它25例；皮肤反应II度74例，III度64例。

2、治疗方法称取香蕉弄蝶45g、蛇王藤7g、桂叶素馨45g、鬼针草12g、雪里开7g、赤芍12g、红花25g、秦皮12g、益母草7g、败酱草12g，置于药锅中，加入清水500mL，浸泡2h后煎开30min，浓煎至100mL，经过滤、灌封、灭菌后备用。治疗时首先对局部皮损进行处理，用无菌0.9％氯化钠溶液清洗创面，将患处渗液、脱皮、坏死组织洗净，然后涂擦中药浓缩液，3～5次/d，每2周为1个疗程。治疗期间穿棉织内衣，避免衣领及衣边擦伤皮肤，保持局部清洁、干燥、透气。

3、观察指标与方法24h后疼痛程度的变化；皮损面积大小的变化；湿性渗液停止时间；水肿消退时间。

疼痛程度采用VAS(0～100mm)患者自测评分法；评分标准按国际抗癌联盟(UICC)急性放射反应评分标准评定放射性皮肤损伤程度。0度为无变化；I度为水疱形成，轻度红斑，脱毛，干性皮损，出汗减少；II度为明显红斑，斑状湿性皮损，中性水肿；III度为融合性湿性皮损，凹陷性水肿；IV度为坏死、溃疡、出血。

4、疗效标准参考1997《中药新药临床研究指导原则》中有关“中药新药治疗烧烫伤的临床研究指导原则”制定。临床痊愈：疮面愈合，全身症状消失；显效：II度总疮面愈合90％以上，或III度疮面愈合50％以上，全身症状消失；有效：II度总疮面愈合50％以上，或III度疮面愈合30％以上，全身症状消失；无效：未达到上述标准，疮面感染未控制。

5、治疗结果治疗后临床痊愈31例(22.5％)，显效49例(35.5％)，有效51例(36.9％)，无效7例(5.1％)，有效率94.9％；湿性渗液停止时间平均(2.13±1.21)d，水肿消退时间平均(2.81±1.36)d。疼痛指数比较，治疗前平均疼痛指数85.22±10.29，24h后平均疼痛指数20.13±8.45。

具体实施方式

实施例一：称取香蕉弄蝶45g、蛇王藤7g、桂叶素馨45g、鬼针草12g、雪里开7g、赤芍12g、红花25g、秦皮12g、益母草7g、败酱草12g，置于药锅中，加入清水500mL，浸泡2h后煎开30min，浓煎至100mL，经过滤、灌封、灭菌后备用。