[发明专利]一种治疗放射性肺炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗放射性肺炎的中药制剂。

背景技术

放射性肺炎是胸部肿瘤放疗中最常见的并发症，其发生率达5％～15％，放射学改变的发生率高达15％～100％，其对肺实质的损伤较为严重，最终发展为放射性肺纤维化，某些情况下甚至是致死的直接原因。放射性肺炎主要限制了胸部肿瘤放疗的剂量，从而影响了肿瘤局部控制率及放疗后患者的生存质量，有效解决放射性肺损伤是放疗中亟待解决的问题。笔者通过近几年的临床研究发现，应用中草药治疗放射性肺炎具有疗效好，无副作用，治疗成本低的优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗放射性肺炎的中药组合物。中医认为放射治疗的电离辐射是一种毒热杀伤因素，属热毒之邪，热能化火，灼伤肺络。为此，该病以清燥热养肺阴为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗放射性肺炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：芦根5-9份、栀子7-12份、浙贝母10-15份、瓜蒌5-9份、枸杞子15-20份、龟甲9-13份、万丈深7-12份、相思藤15-20份、小黑药10-15份、海蛤壳8-12份、昆布9-13份、桔梗20-25份。

优选的，芦根7份、栀子10份、浙贝母13份、瓜蒌7份、枸杞子17份、龟甲11份、万丈深9份、相思藤17份、小黑药13份、海蛤壳10份、昆布11份、桔梗22份。

将上述中药按传统方法制成汤剂。

方中芦根、栀子、浙贝母、瓜蒌清泄肺热，透肺之燥热；枸杞子、龟甲、万丈深养阴润肺；相思藤、小黑药益胃津、养肺气；海蛤壳、昆布清肺化痰，软坚散结；桔梗宣肺祛痰，宣散风热。

临床资料

1、一般资料  120例患者中，治疗组60例：男39例，女21例，年龄(53.5±11.6)岁，对照组60例：男36例，女24例，年龄(54.1±12.2)岁，其中肺癌56例，食管癌24例，乳腺癌26例，恶性淋巴瘤9例，纵隔肿瘤5例，两组年龄、性别及肺功能经统计学处理差异无显著性，具有可比性。

2、病例选择标准  (1)均为经病理或细胞学检查，确诊为恶性肿瘤患者，均需要接受放疗，无放疗禁忌证，放疗中或放疗后诊断为放射性肺炎的肿瘤。(2)患者年龄＞18岁。(3)机体状况KPS评分≥60分。(4)参照RTOC急性放射性肺炎和肺损伤的分级标准，诊断为2、3级放射性肺炎需要积极治疗的患者。(5)患者均对治疗方案知情同意。

3、病例排除标准(1)病程＞3个月，属于慢性期，即发生放射性肺纤维化；(2)合并严重的心肺原发性疾病，严重肝肾功能不良者；(3)与放疗无关者；(4)放射以外的肺部感染；(5)食物、药物过敏者；(6)KPS＜60分者。

4、治疗方法对所有病例均采用6MV-X线行根治性放疗，常规分割剂量200CGy/次，5次/周，累积剂量50～70CGy/5～7周，放疗时间1～2个月，对照组：应用地塞米松10mg/d静滴，治疗7～14天后减量至5mg/d，然后再逐渐减量至停药，同时配合抗生素及对症治疗。治疗组服用本发明所述的中药汤剂，每天200ml，早、晚二次分服。两组均两周为一个疗程。

5、观察项目  从治疗前至治疗后20天观察两组患者治疗后的临床症状、体征(发热、咳嗽、咳痰、憋喘、胸痛、肺啰音)及胸片X线(观察至治疗后2个月)的变化情况，主要症状治疗起效时间，以临床症状消失的时间为准，生存质量评价以KPS评分标准评判。

6、疗效判定标准  显效：临床症状或体征消失(咳嗽、咳痰、胸痛、憋喘消失、体温正常、听诊啰音消失)，胸片显示照射野内片状影或毛玻璃影基本消失，稳定4周以上；有效：症状或体征好转(咳嗽、喘憋减轻、体温下降、听诊啰音减少)，胸片示照射野内片状影或毛玻璃影缩小一半，稳定4周以上；无效：症状或体征无变化或加重，胸片显示片状或毛玻璃影无变化，持续4周以上。

7、治疗结果

(1)两组患者总疗效比较治疗两个疗程后统计疗效，治疗组60例中，显效35例(58.3％)，有效16例(13.3％)，无效9例(7.5％)，总有效率92.5％；对照组60例中，显效25例(41.7％)，有效17例(28.3％)，无效18例(30.0％)，总有效率70.0％；治疗组的疗效明显优于对照组。

(2)两组治疗后主要症状、体征、X线平片表现，起效时间比较：治疗组发热、咳嗽、咳痰、憋喘、胸痛、改善时间明显短于对照组，肺啰音消失，X线片状阴影消失时间亦明显短于对照组，P＜0.05，缩短了病程，减少了治疗时间。