[发明专利]一种高活性抗鸡法氏囊病毒、流感病毒复合抗体口服制剂

权利要求书

1.一种高活性抗鸡法氏囊病毒、流感病毒复合抗体口服制剂，其特征是，由鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体、禽流感浓缩抗体、稳定剂和增效剂组成，按体积比鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体：禽流感浓缩抗体：稳定剂：增效剂=1:0.8～1.2:4～6:0.8～1.2；所述鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体和禽流感浓缩抗体的总蛋白浓度均为900±50mg/ml；所述稳定剂为按1升纯化水中加入甘露醇60±1g、蔗糖粉75±1.5g的比例制成澄清溶液；所述增效剂为用纯化水将N-乙酰胞壁酰-L-丙氨酰-D-异谷氨酰胺溶解制成6±0.5wt%的水溶液。

2.如权利要求1所述的一种高活性抗鸡法氏囊病毒、流感病毒复合抗体口服制剂，其特征是，

所述鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体的制备方法为：对健康产蛋鸡强化免疫鸡传染性法氏囊炎灭活油佐剂组织苗，当鸡翅静脉采集血清检测抗鸡传染性法氏囊病琼扩效价为16以上时，收集鸡蛋，获得卵黄原液；然后加入其质量5.5～6.5倍的纯化水，搅拌使卵黄充分分散于水中，形成均质溶液，用0.5±0.1mol/L的稀盐酸调节PH值到5.2±0.3，然后使用高速离心机离心获取上清液，上清液加入20%（w/v）的硫酸钠搅拌溶解均匀，静置，再使用高速离心机离心获取沉淀，即为卵黄抗体；然后卵黄抗体加入其质量0.8～1.2倍的滤膜过滤的生理盐水充分混合均匀，加压超滤浓缩，得到总蛋白浓度为900±50mg/ml的鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体；

所述禽流感浓缩抗体为：对健康产蛋鸡进行强化免疫禽流感灭活油佐剂组织苗，当鸡翅静脉采集血清检测抗鸡禽流感病琼扩效价为16以上时，收集鸡蛋，获得卵黄原液；然后加入其质量5.5～6.5倍的纯化水，搅拌使卵黄充分分散于水中，形成均质溶液，用0.5±0.1mol/L的稀盐酸调节PH值到5.2±0.3，然后使用高速离心机离心获取上清液，上清液加入20%（w/v）的硫酸钠搅拌溶解均匀，静置，再使用高速离心机离心获取沉淀，即为卵黄抗体；然后卵黄抗体加入其质量0.8～1.2倍的滤膜过滤的生理盐水充分混合均匀，加压超滤浓缩，得到总蛋白浓度为900±50mg/ml的禽流感浓缩抗体。

3.如权利要求2所述的一种高活性抗鸡法氏囊病毒、流感病毒复合抗体口服制剂，其特征是，所述超滤浓缩采用截流值为80-100KDa的超滤浓缩设备。

4.如权利要求1-3中任意一项所述的一种高活性抗鸡法氏囊病毒、流感病毒复合抗体口服制剂，其特征是，按体积比鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体：禽流感浓缩抗体：稳定剂：增效剂=1:1:5:1。

5.权利要求1-3中任意一项所述的口服制剂的制备方法，其特征是，将鸡传染性法氏囊炎浓缩抗体、禽流感浓缩抗体、稳定剂和增效剂混合均匀；然后将滤液用滤膜加压过滤除菌；最后无菌环境分装，常温密封保存，即得复合抗体口服制剂。