[发明专利]一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗痛经的药物组合物，其特征在于：它含有下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡70-210份、白芍140-420份、枳壳70-210份、丹参70-210份、乳香42.5-127.5份、甘草43.5-130.5份、没药42.5-127.5份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡105-175份、白芍210-350份、枳壳105-175份、丹参105-175份、乳香64-106份、甘草65-109份、没药64-106份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡140份、白芍280份、枳壳140份、丹参140份、乳香85份、甘草87份、没药85份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述的乳香、没药为醋制乳香、醋制没药或炒乳香、没药；所述的柴胡为醋炒柴胡；所述的柴胡来源于竹叶柴胡，为伞形科植物膜缘柴胡Bupleurummarginatum Wall.ex DC.、马尾柴胡Bupleurum microcephalum Diels.、马尔康柴胡Bupleurum malconenseShan et Y.Li或小柴胡Bupleurum tenueBuch.-Ham.ex D.Don的干燥全草；或来源于伞形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。

5.根据权利要求2或3所述的药物组合物，其特征在于：它是由柴胡、白芍、枳壳、丹参、乳香、甘草、没药的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的胶囊剂中每粒含芍药苷不得少于2.50mg。

8.一种制备权利要求2或3所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取原料药；

b、枳壳、乳香、没药采用水蒸气蒸馏法收集挥发油，蒸馏后的水溶液收集备用，药渣备用；

c、将b步骤的挥加油以β-环糊精包合，β-环糊精与油的重量配比为：6-10：1，包合物备用；

d、丹参加入60%-80%v/v的乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成清膏，药渣备用；

e、将b、d步骤的药渣与柴胡、白芍、甘草加水煎煮，滤过，滤液与b步骤蒸馏后的水溶液混合浓缩，加入d步骤的清膏、c步骤的β-环糊精包合物，混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

9.根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：d步骤所述的β-环糊精:油比例为10:1，包合条件为：包合温度60℃，包合时间2h；e步骤所述的乙醇浓度为60%v/v。

10.权利要求1-7任意一项所述的药物组合物在制备治疗痛经的药物中的用途。

11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗肝郁血瘀型痛经的药物。

12.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗原发性痛经的药物。

13.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述的药物是具有镇痛、抗炎，活血化瘀、调节子宫内膜组织前列腺素、NO、ET-1的分泌或增加外周血清β-内啡肽含量达到缓解疼痛的作用的药物。