[发明专利]利用中空纤维膜去除人用乙型脑炎疫苗制品中残留DNA的方法有效
| 申请号： | 201210398655.X | 申请日： | 2012-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN103768589A | 公开（公告）日： | 2014-05-07 |
| 发明（设计）人： | 高军;白珠穆;李旭;李庆岸;秦大伟;石雅丽 | 申请（专利权）人： | 辽宁成大生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12 |
| 代理公司： | 沈阳亚泰专利商标代理有限公司 21107 | 代理人： | 韩辉 |
| 地址： | 110179 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 利用 中空 纤维 去除 人用乙型 脑炎 疫苗 制品 残留 dna 方法 | ||
1.一种利用中空纤维膜去除人用乙型脑炎疫苗制品中残留DNA的方法，其特征在于：以人用乙型脑炎疫苗收获液为原料，使用中空纤维膜微过滤方法，去除人用乙型脑炎疫苗收获液中的杂蛋白及DNA，收集过滤后的液体经超滤浓缩系统制成人用乙型脑炎疫苗浓缩液，灭活后使用分子筛层析纯化系统对人用乙型脑炎疫苗灭活液进行纯化。
2.按照权利要求1所述的利用中空纤维膜去除人用乙型脑炎疫苗制品中残留DNA的方法，其特征在于优选的方案是：
选取一个批次的人用乙型脑炎疫苗病毒收获液，使用中空纤维膜对其进行微过滤处理，中空纤维膜系统为GE公司生产的型号为CFP-6-D-8A，孔径为0.65μm，，膜面积为4.0m2，料液进口端压力＜10PSI，料液出口端压力为≥0PSI，料液回流端压力＜3PSI，处理的人用乙型脑炎疫苗病毒收获液，总体积为230L-240L，总工作时间为1.5h-2.0h，整个微过滤处理过程中保证料液温度在18℃-26℃之间，过滤后得到的液体进入到浓缩工艺程序，通过超滤浓缩系统将其制成乙型脑炎疫苗浓缩液(灭活后批号为SA-03)，再通过分子筛层析系统纯化，收集到的即为人用乙型脑炎疫苗纯化液(批号为SA-04)。
3.按照权利要求1所述的利用中空纤维膜去除人用乙型脑炎疫苗制品中残留DNA的方法，其特征在于优选的方案是：
选取一个批次的人用乙型脑炎疫苗病毒收获液，使用中空纤维膜对其进行微过滤处理，中空纤维膜系统的型号为CFP-6-D-8A，孔径为0.65μm，膜面积为4.0m2，料液进口端压力＜10PSI，料液出口端压力为≥0PSI，料液回流端压力＜3PSI，处理的人用乙型脑炎疫苗病毒收获液，总体积为110L-120L，总工作时间为0.8h-1.0h，整个微过滤处理过程中保证料液温度在18℃-26℃之间，过滤后得到的液体进入到浓缩工艺程序，通过超滤浓缩系统将其制成乙型脑炎疫苗浓缩液(灭活后批号为SA-05)，再通过分子筛层析系统纯化，收集到的即为人用乙型脑炎疫苗纯化液(批号为SA-06)。
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