[发明专利]畜禽用复方对乙酰氨基酚口腔崩解片及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种动物用药物，特别涉及一种复方对乙酰氨基酚口腔崩解片及其制备方法。

背景技术

随着我国畜禽养殖业的迅速发展和兽药研究的不断深入，解热镇痛在畜禽各种疾病感染治疗上的应用已形成普遍，对提高畜禽的成活率和健康水平以及疾病治疗都起到了积极作用。对乙酰氨基酚为苯胺类解热镇痛药，能使感染和严重感染的畜禽迅速解热，使体温维持恒定。作为国内外大宗品种，临床上使用安全、有效，是治疗发热、镇痛的首选药物之一，已得到全球的公认，已有50多年的历史。

口腔崩解片可影响药物的溶解速率，快速释放并到达作用靶点，快速达到CSS，在预防和降低中央痛疼通道的敏感性方面非常重要，从而降低发热的急性发作，故制成口腔崩解片可提高药物的生物利用度。口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其崩解或溶解，即可按普通剂吞服，又可放于水中崩解后送服，还可以不需用水吞咽服药。在药物到达胃肠道之前能迅速崩解并分散成细微的颗粒，造成药物在胃肠道大面积分布，吸收点增多，从而降低了药物对胃肠道的局部刺激。由于口腔崩解片在口中迅速崩解，除大部分随吞咽动作进入胃肠道外，也有相当部分经口腔吸收，因而起效快、首过效应小，尤其适用于严重疾病、吞咽困难及取水不便的畜禽，大大提高服药依从性，解决服药困难的问题。

对乙酞氨基酚口腔崩解片首次在美国上市，我国人用已有部分单位在研制，但是目前我国的兽药市场尚未有该剂型和含该产品的复方研制和开发，因此国内急需研制开发一种和一系列的给药方便、不需给水、吸收快、生物利用度高、服用方法、口感好、肠道残留少、副作用低、避免肝脏的首过效应或者只需少量用水且无需咀嚼的兽药产品，以弥补国内兽药市场在剂型上的空白，为治疗畜禽专用药物开辟新途径。

发明内容

本发明的目的是提出一种吸收快、生物利用度高的畜禽用复方对乙酞氨基酚口腔崩解片及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种畜禽用复方对乙酰氨基酚口腔崩解片，其特征在于其由以下重量份数的组分组成：对乙酰氨基酚80-100份、柴胡提取物8-12份、聚丙烯酸树脂10-40份、微晶纤维素20-60份、交联聚维酮20-60份、乳糖10-30份、甘露醇40-60份、安塞蜜0.5-2.0份、硬脂酸镁0.5-2.0份。

优选的，其由以下重量份数的组分组成：对乙酰氨基酚90份、柴胡提取物10份、聚丙烯酸树脂30份、微晶纤维素40份、交联聚维酮40份、乳糖20份、甘露醇50份、安塞蜜1份、硬脂酸镁1份。

所述聚丙烯酸树脂优选为聚丙烯酸树脂Ⅳ；所述的乳糖为制粒乳糖。

所述的畜禽用复方对乙酰氨基酚口腔崩解片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将聚丙烯酸树脂溶于乙醇中，采用流化床底喷技术，将对乙酰氨基酚进行包衣，过60目筛，备用；加入柴胡提取物、微晶纤维素、甘露醇、乳糖和1/2份交联聚维酮，以30%乙醇为黏合剂，流化床顶喷制粒，整粒后加入剩余的交联聚维酮混合均匀，再加入安塞蜜、硬脂酸镁混匀后，压片。

流化床制粒工艺参数为：进风温度55-65℃，进风量24-30m³/h，物料温度30-40℃，出风温度35-45℃，雾化气压1.8-2.2×10⁵Pa，喷液速度9-13g/min。

对乙酰氨基酚为解热镇痛药，用于发热、肌肉痛和风湿症等。柴胡为伞形科柴胡属植物，具解表、退热、疏肝解郁功能，主治感冒发热，寒热往来，胸肋腹痛等症，柴胡主要有效成分为挥发油及柴胡皂苷等。本发明创新的将对乙酰氨基酚和柴胡提取物组成复方制剂，西药成分对乙酞氨基酚具有退热镇痛作用，通过升高痛阀而达到止痛目的，通过对下丘脑体温调节中枢产生作用而达到退热目的，能有效地缓解疼痛和发热；配解表药柴胡和解表里，解肌退热，用于治疗寒热往来，感冒发热；该发明运用中西药合用，用于感冒发热、肌肉痛和风湿症等，经试验其用于治疗马、牛、羊、猪、鸡、鸭、鹅等的发热、肌肉痛和风湿症，有效率高达93％以上。