[发明专利]可重建生物骨板

说明书

技术领域

本发明涉及一种疏水多糖及胶原调制矿化的羟基磷灰石的复合材料。此材料坚硬、内部多孔，有一定的承重能力。用于颅骨、额面骨、鼻骨及指骨受损部位的整形修复。属于医用生物材料领域。

背景技术

目前世界上因车祸，高空坠落等意外引发的颅骨、额面骨、鼻骨和指骨的损伤率愈来愈高。由于遗传原因造成的此类骨骼缺陷也颇有发生。目前大的创口多采用钛网或硅胶来进行整形，而小的创口维持现状不做处理。然而无论是哪种情况都无法满足让病人骨骼恢复原有构架的可能。很大程度上影响了病人正常的生活，增加了病人的心理压力。

有鉴于此，开发一种外部坚硬、内部多孔，有一定的承重能力的可生物重建的材料尤为重要。又由于天然骨的结构中富含多糖、胶原和羟基磷灰石，故本公司采用了利用疏水多糖与胶原进行结构重建，胶原再调制矿化钙磷离子形成羟基磷灰石的方法制备此类复合材料。此方法制得的材料，由于疏水多糖的存在能有效延缓胶原的释放，使受体术后生物重建与材料降解吸收达到一个平衡，防止出现术后坍塌。另外此材料主要组成成分接近天然骨，具有良好的生物相容性。加上内部多孔，为骨生成细胞在骨断段的生长爬行提供了有效通道和营养基质。

发明内容

本材料选用了疏水多糖与胶原进行结构重建，胶原再调制矿化钙磷离子形成羟基磷灰石的复合材料，最后交联脱水成型的方法制成。能够满足受损颅骨、额面骨、鼻骨和指骨术后重建，防止术后坍塌的要求。主要操作步骤如下：

1、胶原溶液的制备：市售I型胶原、II型胶原、III型胶原之一或多种，溶于0.01mol/L～0.5mol/L的磷酸，搅拌均匀，制得浓度为0.1％～10.0％(w/w)的溶液。

2、复合组分：疏水多糖与胶原溶液中的胶原按质量比为(1～10)∶(10～1)的比例称取疏水多糖，缓慢倒入胶原溶液中，搅拌混合均匀。

3、氯化钙：市售氯化钙。

4、碱溶液：市售氢氧化钠，溶液配制，使其浓度为0.01mol/L～5.0mol/L。

5、可重建生物骨板的制备：复合组分在温度为(1℃～40℃)的环境下混合搅拌，0.5h～24h后，按胶原与氯化钙的质量比为(1～10)∶(10～1)的比例称取氯化钙，倒入复合组分中，再搅拌0.5h～24h。碱溶液调pH值，使最终pH值为(6～8)。随后搅拌12h，最后将所得材料置于小于60目的矩形槽内交联脱水成型。

具体实施方式

实施例1、

取市售疏水多糖1.0g，缓慢倒进100ml浓度为5.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和III型胶原的混合胶原溶于0.2mol/L磷酸。搅拌均匀后，搅拌1小时，环境温度23℃。称取氯化钙20.0g，倒入上述组分中搅拌2h，用1.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料置于小于60目的矩形槽内交联脱水成型。多糖与胶原的质量比为1∶5；胶原：氯化钙的质量比为1∶4。

实施例2、

取市售疏水多糖3.0g，缓慢倒进100ml浓度为5.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和III型胶原的混合胶原溶于0.5mol/L磷酸。搅拌均匀后，搅拌1小时，环境温度10℃。称取氯化钙20.0g，倒入上述组分中搅拌2h，用1.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料置于小于60目的矩形槽内交联脱水成型。多糖与胶原的质量比为3∶5；胶原：氯化钙的质量比为1∶4。

实施例3、

取市售疏水多糖8.0g，缓慢倒进100ml浓度为5.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为I型胶原和II型胶原的混合胶原溶于0.2mol/L磷酸。搅拌均匀后，搅拌20小时，环境温度23℃。称取氯化钙10.0g，倒入上述组分中搅拌2h，用1.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料置于小于60目的矩形槽内交联脱水成型。多糖与胶原的质量比为8∶5；胶原：氯化钙的质量比为1∶2。

实施例4、

取市售疏水多糖1.0g，缓慢倒进100ml浓度为5.0％的胶原溶液中，边搅拌边倒入。其中胶原溶液为II型胶原和III型胶原的混合胶原溶于1.0mol/L磷酸。搅拌均匀后，搅拌10小时，环境温度33℃。称取氯化钙20.0g，倒入上述组分中搅拌2h，用1.0mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7。将所得复合材料置于小于60目的矩形槽内交联脱水成型。多糖与胶原的质量比为1∶5；胶原：氯化钙的质量比为1∶4。

实施例5、