[发明专利]用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物的检测方法

说明书

技术领域

本发明是一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物的检测方法，属于中药的技术领域。

背景技术

慢性前列腺炎是一种发病率非常高（4%～25%）且让人十分困惑的疾病，接近50%的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。为达到防治目的，本申请人曾递交了一份专利申请号为“201010138468.9”，名称为“一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及制法”的申请。所述组合物是由下列有效药物原料组成：黄柏200－350g、虎杖150－300g、萹蓄150－300g、瞿麦150－300g、白茅根150－250g、野菊花150－250g、淫羊藿120－180g、车前子120－180g。优选为：黄柏250－300g、虎杖200－250g、萹蓄200－250g、瞿麦200－250g、白茅根180－220g、野菊花180－220g、淫羊藿140－165g、车前子140－165g。最佳组合：黄柏289g、虎杖236.5g、萹蓄236.5g、瞿麦236.5g、白茅根210g、野菊花210 g、淫羊藿158 g、车前子158g。

薄层色谱法是中药分析中广泛应用的经典方法。随着薄层板、点样技术、展开技术、检视技术等方面的发展，薄层色谱的规范化，操作仪器化程度的提高，加之其简单、便捷、经济、灵敏、高效，薄层色谱法在中药及其制剂的质量控制及检验中发挥越来越大的作用。但是薄层色谱的影响因素较多，中药成分又十分复杂，相互间的干扰经常出现。2010版《中国药典》中，瞿麦鉴别方法是“取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声片理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取瞿麦对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正丁醇一丙酮一醋酸一水(2：2：1：16)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。”并且多数文献中记载的现有技术都与该方法类似，但是这些方法在本产品中都无法有效的使用，因为组方中其他药材成分干扰严重、斑点不清晰。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种用于治疗慢性前列腺炎的中药组合物的检测方法，这种方法针对如下产品向相关的生产、检测机构提供检测的指标、检测的手段、技术方法等，以便更好的控制该制剂的质量，保证用药的安全性，能够更好的指导生产，使生产工艺控制更加严格合理，使消费者能全面认识产品质地，所针对产品的包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。

所述产品的制备工艺如下：淫羊藿加乙醇1－3次，每次1－3小时，乙醇用量为药材的3－8倍，合并煎液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，备用；黄柏、虎杖、萹蓄、瞿麦、白茅根、野菊花、车前子及经乙醇提取后的淫羊藿，加水煎煮1－5次，每次1－3小时，每次加水量为药材的6－10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇至含醇量为20－80%，静置12－36小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与淫羊藿的提取液混合，浓缩，然后分别制成多种口服剂型,包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂。

其中胶囊剂制备工艺如下：淫羊藿加60%乙醇提取2次，每次2小时，每次60%乙醇的加入量为药材的6倍，合并煎液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，备用；黄柏、虎杖、萹蓄、瞿麦、白茅根、野菊花、车前子及经60%乙醇提取后的淫羊藿，加水煎煮3次，每次2小时，每次加水量为药材的8倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入乙醇至含醇量为50%，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与淫羊藿的提取液混合，浓缩，减压干燥，得干膏，加入淀粉，粉碎后过筛，用无水乙醇制粒，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。

或者是专利申请号为：“201010138468.9”，名称为“一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及制法”所述的制剂也适用。另外，按《中国药典》2005版名称，黄柏指川黄柏。但是来源于芸香科植物黄檗，也就是习称的“关黄柏”也曾作为黄柏入药。所以本方法同样适用于“关黄柏200－350g、虎杖150－300g、萹蓄150－300g、瞿麦150－300g、白茅根150－250g、野菊花150－250g、淫羊藿120－180g、车前子120－180g”制成的制剂。