[发明专利]一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗抑郁症的药物组合物，属药物领域。

背景技术

抑郁症(depression)是由各种原因引起的以心境低落为主要特征的情感性精神障碍，是一组以抑郁心境自我体验为中心的临床症状群或状态。具有高患病率、高复发率、高负担率的特点的精神疾患。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变，其发病呈明显上升趋势。据报告，在一般人口中大约有25%女性在其一生生活经历中经历过抑郁症，男性中约有10%左右经历过抑郁症。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生组织报告》，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。抑郁症正成为一个严重的全球问题。

卒中后抑郁(post-stroke depression，PSD)是卒中常见的并发症之一，主要表现为情绪低落、忧伤或郁闷，是对丧失、失望或者失败所产生的一种正常或异常的负性情绪反应，是目前阻碍卒中病人神经功能及日常生活能力恢复的重要因素。PSD不仅可以使神经功能缺损恢复时间延长、生活质量下降,甚至可以使死亡率增加。其临床特征包括抑郁、焦虑、兴趣减退、睡眠障碍、早醒、体重减轻等。早在20世纪40年代国外就有报道，但当时仅仅认为是卒中后躯体功能障碍产生的心理反应。10多年来，研究证明PSD与卒中有着直接关系，早期诊断并给予PSD患者适当的抗抑郁治疗，是提高生存质量和医疗质量的有效途径。目前对PSD的发病率临床报道不一，国外文献报道PSD的发生率从20%~79%不等，一般多在40%~50%左右；国内报道PSD的发生率为31.2%~63.1%。这一差异与研究对象、调查工具、卒中后评定时间和诊断标准不同等有关。尽管对PSD发生率的报道各异，但多数学者均认为卒中后抑郁多发生于卒中的急性期。有报道抑郁在最初3个月发病率为25%，抑郁也可发生于卒中后1~2年，若不治疗，则可持续1年以上。因此，应引起临床医师的高度重视。

目前PSD的病因尚未完全清楚。认为有3种可能:(1)抑郁症状是脑部病变的直接作用结果；(2)患者本身肢体瘫痪是刺激抑郁发生的原因;(3)上述两者原因兼而有之。目前大多数学者更倾向于内外因的综合作用导致抑郁症：(1)外在因素：PSD的发生是综合因素导致的，它与脑卒中前个人因素、社会因素及脑卒中导致的社会、情感、智能障碍和既往有脑卒中、抑郁症史密切相关，而与年龄、性别、人种、社会阶层无关。脑卒中引起的神经功能损害程度也与抑郁症的发生有密切关系。(2)内在因素：研究表明脑病变部位与脑卒中后抑郁的发生有关系，尤其在脑卒中后第1个月内。

PSD是临床十分常见但常被忽略的综合病症,约75%的患者因种种原因被漏诊,其重要原因就是患者的PSD症状易被临床医师及家属忽视。在PSD患者中,有6%~24%发生在脑卒中急性期,即1个月之内;约有半数患者在脑卒中后6个月左右发病,这段时间是合并抑郁的高峰期；脑卒中后2年内为合并抑郁症的高危期。因此，对脑卒中后有情绪异常的患者随访至少应2年以上。Robinson等将PSD分为轻、重两型。轻度抑郁:症状类似神经性抑郁,表现悲哀、沮丧、睡眠障碍、精神活动能力减退、注意力不集中、思虑过度、兴趣减退、失望和易愤怒等；重度抑郁：症状类似内源性抑郁，除了上述轻度抑郁症状外，常有紧张、早醒、食欲减退、体重减轻、思维困难、濒死或绝望及自杀意念等，这一分类得到较多学者的支持。

PSD治疗与功能性抑郁症相似,包括心理治疗和抗抑郁药物治疗及其他特殊治疗。心理治疗主要是通过解释、鼓励、支持安慰、提高认知功能等方法,涉及内容包括认知行为、人际关系、精神分析和婚姻家庭等方面,这些需要患者家属亲友共同配合来进行。药物治疗主要分为以下几类:(1)三环类药物:通过阻断或抑制神经递质的再摄取,增加突触间的浓度而起作用。临床上起效快、疗效显著、比较安全,是抑郁症首次治疗的首选药物。此类药物包括:阿米替林、去甲替林、普罗替林、多虑平、丙咪嗪、三甲丙咪嗪、去甲丙咪嗪。(2)单胺氧化酶抑制剂(MAOI)类:由于此类药物可与某些食物及药物相互作用,形成危及生命的高血压危象,目前已不再广泛应用。但它们对某些类型的抑郁症仍然有效,如三环类药物无效者,可对MAOI反应良好,所以目前多用于治疗难治性抑郁。(3)5-HT再摄取抑制剂(SSRI):不良反应小、起效快、服用安全、方便。常用药物有氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰等。其他特殊治疗有:电惊厥、高压氧疗、小组治疗及行为治疗、运动治疗、艺术治疗、音乐治疗和维生素治疗等。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗抑郁症的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。