[发明专利]解毒止泻缓释胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种解毒止泻缓释胶囊的制备方法，其特征在于：它由对坐叶与辅料按照下述方法制备而成：

①取对坐叶粉碎成最粗粉，用8-12倍量70-90%的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏；药渣用8-12倍水煎煮1-3次，每次1-2小时，滤过，合并提取液，滤液浓缩成稠膏；合并上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成粉，备用；

②取①中部分粉末加入粉末重量10-30%的由柠檬酸：Na₂CO₃=5-15∶5-15混合得到的泡腾崩解剂，用60-80%乙醇制成18-24目的微丸，即得速释微丸；

③取①中剩余粉末加入粉末重量5-15%果胶、2-8%瓜尔豆胶混匀后，用20-40%乙醇制成18-24目的微丸，作为缓释微丸丸心；

④取③中的缓释微丸丸心用EudragitL100:Eudragit5100=0.5-3:1-5的混合液置流化床中用切喷法包衣，取20-30目的包衣微丸平摊在托盘中，35-45℃老化10-15小时，得缓释微丸；

⑤将②中的速释微丸与④中的缓释微丸混匀，装胶囊，即得。

2.如权利要求1所述解毒止泻缓释胶囊的制备方法，其特征在于：它由对坐叶与辅料按照下述方法制备而成：

①取对坐叶粉碎成最粗粉，用10倍量80%的乙醇提取2次，每次2小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10-1.15稠膏；药渣用10倍水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并提取液，滤液浓缩成相对密度为80℃时为1.10-1.15稠膏；合并上述稠膏，混匀，80℃干燥，粉碎过80目筛，备用；

②取①中1/3重量份的粉末加入粉末重量20%的由柠檬酸：Na₂CO₃=11∶9混合得到的泡腾崩解剂，用70%乙醇制成18-24目的微丸，即得速释微丸；

③取①中剩余粉末加入粉末重量10%果胶、5%瓜尔豆胶混匀后，用30%乙醇制成18-24目的微丸，作为缓释微丸丸心；

④取③中的缓释微丸丸心用EudragitL100:Eudragit5100=1:2的混合液置流化床中用切喷法包衣，取20-30目的包衣微丸平摊在托盘中，40℃老化12小时，得缓释微丸；

⑤将②中的速释微丸与④中的缓释微丸混匀，装胶囊，即得。

3.如权利要求1或2所述解毒止泻缓释胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤②、③中制备微丸的方法为：将各原料混合，并用相应浓度的乙醇溶液制成软材，将螺旋桨的转速调至30r/min，软材经挤压机挤出，挤出物在重力作用下呈弯曲条状或经切割断裂成不规则长度的短枝，表面光滑，重复两遍，挤出物立即移至滚圆机，离心机转速为25r/min，挤出物在摩擦力、离心力作用下先断裂成长度与直径比为1.0-1.2的小段，然后调节离心机转速为40r/min，滚圆时间为20min，滚圆后将小丸放入35-45℃的烘箱中干燥11-13h，干燥后的颗粒过筛取18-24目之间微丸，即得。

4.如权利要求1或2所述解毒止泻缓释胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤④中包衣的参数为：物料温度25-30℃，风量70-90m³/h，蠕动泵流速5.0-9.0r/min，雾化压力0.5-1.0bar；包衣结束后升至40℃干燥10min后出料，筛分出20-30目的包衣微丸，即得。