[发明专利]血管内扩张导丝及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗手术器械及其制备方法，特别是一种介入治疗血管狭窄时用的预扩狭窄部位的导丝及其制备方法。

背景资料

冠心病是一种严重危害人类健康的常见疾病，其治疗方法除传统的药物治疗外，临床上一般采用植入支架治疗血管狭窄，通过介入植入支架能有效的扩张狭窄的血管，恢复正常的血液流通，保证血液供给。在实施手术的过程中，首先需导丝进入血管真腔，此后，沿导丝将预装支架的球囊通过血管病变部位，若病变部位狭窄厉害，球囊可能无法通过狭窄段，因此，需先用一根扩张导丝预扩狭窄部位，再通过球囊，从而进行后续手术，这样可提高手术成功率。但现有技术中还没有一种可以预扩血管狭窄部位的扩张导丝，致使球囊无法通过血管的狭窄段。

发明内容

本发明的目的是提供一种血管内扩张导丝及其制备方法，要解决的技术问题是预扩血管狭窄部位，方便预装支架的球囊通过血管狭窄病变部位。

本发明采用以下技术方案：一种血管内扩张导丝，设有芯丝，所述芯丝的中间部分为扩张部位，扩张部位的外径大于芯丝的外径。

本发明的芯丝采用镍钛合金丝，长度为1500~1800mm。

本发明的芯丝长度为度1800mm。

本发明的芯丝远端端部连接有导丝头。

本发明的导丝头用直径为0.05~0.076mm的铂金丝、钨合金丝、金合金丝或不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状，螺旋弹簧的外径0.30~0.44mm，螺距0.06~0.08mm，长7~50mm。

本发明的芯丝由三段构成，扩张部位直径为0.35~0.737mm；近端部分直径为0.25~0.635mm；远端部分为远端锥形过渡段，长90～140mm，远端锥形过渡段的近端直径为0.25~0.635mm，远端端部直径为0.03~0.08mm；所述扩张部位直径为0.35~0.737mm的部分长度为1~20mm，在扩张部位的远端和近端与芯丝衔接处分别为长10~30mm的锥形过渡段。

本发明的近端部分直径为0.635mm，远端锥形过渡段的近端直径为0.635mm。

本发明的芯丝由三段构成，扩张部位直径为0.35~0.737mm；近端部分直径为0.46~0.56mm；远端部分为远端锥形过渡段，长90～140mm，远端锥形过渡段的近端直径为0.25~0.635mm，远端端部直径为0.03~0.08mm；所述扩张部位直径为0.35~0.737mm的部分长度为1260~1670mm，在扩张部位的远端和近端与芯丝分衔接处分别为长10~30mm的锥形过渡段。

本发明的近端部分直径为0.56mm，远端锥形过渡段的近端直径为0.635mm。

一种血管内扩张导丝的制备方法，包括以下步骤：一、制作导丝头，用直径为0.05~0.076mm的铂金丝、钨合金丝、金合金丝或不锈钢丝，绕造成螺旋弹簧状，绕制转速为30转/分钟，绕制得到的螺旋弹簧的外径为0.30~0.44mm，螺距为0.06~0.08mm，长7~50mm；二、制作芯丝，磨削丝直径为0.35~0.737mm，长度为1500~1800mm的镍钛合金丝的远端部分为远端锥形过渡段，近端部分直径为0.25~0.635mm，转速2000转/分钟，进给量3mm/s，得到芯丝；所述远端锥形过渡段长度为90～140mm，远端端部直径为0.03~0.08mm，近端部的直径为0.25~0.635mm；所述近端部分直径为0.25~0.635mm，长度为1280～1689mm，或近端部分直径为0.46~0.56mm，长度为20~40mm；所述中间的扩张部位长度为1~20mm，或扩张部位长度为1260~1670mm，扩张部位的远端和近端与芯丝衔接处分别为长10~30mm的锥形过渡段；三、在芯丝上装配导丝头，在导丝头内插入一根截面为0.025×0.15mm的不锈钢扁丝，将导丝头套置在芯丝的远端端部，将导丝头、不锈钢扁丝和芯丝焊接连接，电流80～100A，脉宽4.0～6.0ms，频率，6～8Hz，焊接时间1～3s,导丝头螺旋弹簧的远端端部磨成半球形形状,得到血管内扩张导丝。

本发明与现有技术相比，利用扩张导丝直径最大部位预扩血管狭窄段，使狭窄段内腔变大，从而方便球囊通过狭窄段。

附图说明

图1是本发明实施例1的血管内扩张导丝结构示意图。

图2是本发明实施例2的血管内扩张导丝结构示意图。

图3是本发明实施例1的血管内扩张导丝预扩血管狭窄段示意图。

具体实施方式