[发明专利]一种止咳、祛痰的糖浆剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种止咳祛痰的糖浆剂及其制备方法，属于药品制备技术领域。

背景技术

医学报导吃糖过多，会引起血糖浓度增高，使人脾气变得暴躁。儿童多动症也可能与食糖过多有关。常吃甜食的人易患龋齿。另外，吃糖过多，引起肥胖，易导致粥样动脉硬化、高血压、糖尿病等。现代医学认为蔗糖的摄入量应适当地控制否则不利于健康。

咳嗽是最常见于呼吸系统疾病，几乎所有呼吸系统疾病都可以有咳嗽症状。白沙糖浆是由白杨、沙糖木、半枝莲、苦参、蔗糖、山梨酸钾、橘子香精、甜菊素组成的制剂。具有止咳、去趟、平喘的功效，在现有标准中白沙糖浆的含糖量高达65%。在中成药地方标准上升国家标准部分（内科肺系二分册）均有收载。

现有止咳糖浆的止咳作用的共识为，在含糖量较高的条件下，止咳糖浆会覆盖在咽部黏膜表面，从而减轻炎症对黏膜的刺激，同时起到止咳作用。在上述理论的指导下，现有的止咳糖浆含糖量均较高，基本含糖量在75%左右。但止咳糖浆受含糖量的制约，限制了止咳糖浆的应用人群和推广程度。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种可降低白沙糖浆含糖量、提升止咳、祛痰效果的止咳、祛痰糖浆剂及其制备方法，可以克服现有技术的不足。

本发明的技术方案是：止咳、祛痰的糖浆剂，它由下述重量配比的原材料制成，白杨100-500份、沙糖木100-500份、半枝莲50-300份、苦参30-180份、蔗糖200-500份、山梨酸钾0.5-3.5份、橘子香精0.3-2份、甜菊素0.1-0.3份。

止咳、祛痰的糖浆剂，它由下述重量配比的原材料制成，它是由白杨300份、沙糖木300份、半枝莲150份、苦参90份、蔗糖460份、山梨酸钾2份、橘子香精1.0份、甜菊素0.2份。止咳、祛痰的糖浆剂的制备方法是取规定量的白杨、沙糖木、加水煎煮1小时，再加入半枝莲、苦参，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25-1.25（60℃）的清膏；另取蔗糖，加水适量煮沸使溶解，滤过，与上述清膏合并，加入甜菊素及山梨酸钾，混匀，静置48小时，滤过，加橘子香精后加水至规定量，搅匀，静置48小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

与现有技术相比，本发明新提供的白沙糖浆降低了其糖浆的含糖量，降低含糖量后的糖浆剂不仅具有更好的祛痰、镇咳功效，而且因降低了制剂中蔗糖的含量，解决了白沙糖浆口感过甜，部分病人服用时难以忍受的情况，更加方便儿童服用，同时可避免因蔗糖量过高而导致的儿童肾上腺素水平增加，从而导致焦虑，注意力不集中，使儿童过度敏感等情况的发生。

一、为了证明本发明的祛痰、镇咳功效，申请人对发明和白沙糖浆（按照国家药品监督管理局标准（试行）制备）进行了对比试验

试验对象：小鼠，由贵阳医学院提供，体重26-30g，计60只。

实验方法及结果 　　1、镇咳实验：取小鼠30只，雌雄各半，随机分为3组，分别为对照组，白沙糖浆、本发明制剂组。各给药组按剂量灌胃给药20ml/kg，对照组给予等体积生理盐水，1小时后每鼠 以浓氨水0.1ml喷雾引咳，以咳嗽期为指标，观察药物对小鼠咳嗽潜伏期的反应。结果详见下表。

本发明制剂组与对照组及白沙糖浆组相比，P＜0.01；可见，与白沙糖浆组相比，本发明制剂组小鼠咳嗽潜伏期较长、止咳率也相应上升。 　　2、祛痰实验：小鼠气管酚红排泌量实验，取小鼠30只，雌雄各半，随机分为3组，分别为 对照组、白沙糖浆、本发明制剂组。各组实验前禁食不禁水12h，灌胃给药，给药容积 为0.2ml/10g，空白对照组给予等体积蒸馏水，30分钟后，腹腔注射酚红0.1ml(5mg)/10g 体重，半小时后脱颈椎处死小鼠，仰位固定，剪开颈中部皮肤，分离出气管，剪下自甲状软 骨下至气管分支处的一段气管，放进盛有2ml生理盐水的试管中，再加入0.1mlNaOH，用721 型分光光度计在545nm处测定吸收度，根据标准曲线计算出小鼠呼吸道酚红排泌量，以对照 组酚红排泌量为100％，比较各组小鼠气管酚红排出量。结果见下表。

本发明制剂组与对照组相比，P＜0.01；与小儿止咳糖浆组相比，P＜0.05；可见，本发明制剂组与白沙糖浆组相比，小鼠的痰液分泌量显著增加。     

以上实验表明，本发明制剂白沙糖浆比较，更能延长浓氨水诱导小鼠咳嗽的潜伏 期，增加小鼠排痰量。

二、稳定性试验