[发明专利]一种用于通便减肥的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于通便减肥的药物组合物，属药物领域。

背景技术

据调查，世界上大约有28～30%的人被程度不同的便秘所困扰，这部分人群中不乏小孩、老人等体弱之人，大便秘结肥胖的人群越来越多。目前国内超重和肥胖人群数量分别为2亿和9000万，而由于大便不通而导致的肥胖也急剧增加，大便排泄是体内毒素和废品排除的主要途径，如果长期便秘还可导致痔疮甚至肠癌等一系列病症。对于便秘的治疗，目前市场上多是以生大黄为君药的口服制剂，由于生大黄泻下剧烈，较多人服用不能承受腹痛等副作用，而外用制剂可以避免上述情况，而且市场上结合传统中医穴位疗法的外用贴剂开发上市很少。

脐疗法是我国传统的、独具特色的治疗方法之一,它有着悠久的历史和丰富的内容。我国现存最早的医学文献——帛书《五十二病方》中已有肚脐填药、涂药等记载。汉代医家张仲景《金匮要略》中描述温脐疗病的方法。晋代葛洪在《肘后备急方》中有肚脐隔盐实灸治疗霍乱的记载。中医经络学说阐述神阙穴居脐中,归属于任脉,任、督、冲三脉具有“一源三歧”关系,故脐与三脉经气相通。由于奇经八脉纵中横贯穿于十二经脉之间,联系全身经脉,因此对神阙穴施治能影响五脏六腑、四肢百骸、五官九窍、皮肉筋骨等功能,而达到条理阴阳、行气和血、祛除病邪、康复机体的作用。现代医学研究提示:脐在胚胎发育过程中为腹腔最后闭合处,和全身皮肤比较无皮下脂肪,表皮角质层薄,屏障功能最弱,药物易于穿透弥散,脐下有腹腔上下静脉,并有丰富的血管网,对药物的敏感度最强,吸收迅速。

透皮给药系统(Transdermal Drug Delievry Sys tems,TDDS)是近年发展起来的一种新给药系统，它使药物以一定的速率通过皮肤毛细血管吸收进入体循环产生药效的一类制剂,是控制释放药物通过完整皮肤的一种剂型,利用皮肤作为输入体循环的门户,发挥药物的治疗作用,是对传统皮肤用药观念的重大突破。TDS避免了肝脏首过效应、药物在胃肠道的破坏等。

申请号：200510021359.8，发明名称：通便降脂减肥的纯中药脐贴；本发明公开了一种在肚脐神即厥穴采用粘贴治疗大便秘结、肥胖、高血脂等病症的外用中药帖剂，其组分为茯苓、厚朴、枳实、火麻仁、大黄、荷叶、山楂、决明子；本发明具有行气通便、清热燥温、降脂减肥之功效，一药多效，复方效果好，充分利用药物与穴位的双重作用对大便秘结、肥胖、高血脂等病症疗效显著，外用无毒副作用、无伤阴损正之虑，使用方便。申请号：200810071234.X，发明名称：贴脐通便散，本发明涉及含有来源于植物材料反应产物的医用配制品，尤其是属于一种治疗便秘病症的贴脐通便散。本发明所采取的技术方案是：它是由下列重量比的成分配成药剂：太子参、麦冬、生地黄、熟大黄、厚朴、枳实、火麻仁、杏仁、皂荚、肉苁蓉、当归、玄明粉、槟榔、芒硝、番泻叶。本发明的有益效果在于：本发明基于传统医学“内病外治”的理论基础，以脐穴给药，避免了对肝、肾、胃的刺激作用，不但解决了口服用药病气与药性相格拒，药入胃即吐，不能纳药等弊端。同时避免脏器官对内服药物的分解，还有效的克服了患者不易服药的问题，且无任何毒副作用，值得推广使用。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种用于通便减肥的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种用于通便减肥的药物组合物，它是由生大黄、厚朴、枳实、芒硝为原料药制备而成的外用药剂。

进一步优选地，所述的原料药的重量配比为：

生大黄100-500份、厚朴50-300份、枳实50-150份、芒硝5-40份。

进一步优选地，所述的原料药的重量配比为：

生大黄300份、厚朴150份、枳实100份、芒硝10-25份。

它是由生大黄、厚朴、枳实、芒硝的原生药粉或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学常用的外用制剂辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

其中，所述的外用药剂为酊剂、膏剂、洗剂、搽剂、巴布剂、贴剂。

其中，所述的贴剂中包括封存于透气性胶贴的药粉和灌装的药液；其中，药液的载药量为1-3ml，浓度以原生药材计为1-2g/ml，药粉载药量为1-3g。

其中，所述的药液中番泻苷A含量不低于4.490mg/g；药液中和厚朴酚含量不低于37.340mg/g，厚朴酚含量不低于41.830mg/g。

本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括下述步骤：

a、称取原料药；