[发明专利]护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物。

背景技术

糖尿病是临床常见病，尤其是糖尿病的并发症给人们带来无限的痛苦。糖尿病周围神经病变性疼痛是神经病理性疼痛的一种，是糖尿病常见并发症之一。神经病理性疼痛的临床起因广泛，症状多样，病理机理复杂，常规的止痛药如阿片类强效麻醉性镇痛剂以及非甾体抗炎药对它都没有明显的疗效，因而成为临床治疗的难点之一。抗抑郁药、抗惊厥药和抗癫痫药是治疗神经病理性疼痛的常用药物，但是这些药物的不良反应大。例如，《抗癫痫药的不良反应》（药学研究与服务，2001年1卷1期第57-60页）一文公开了加巴喷丁的常见不良反应包括嗜睡、头晕、共济失调、疲劳、眼球震颤、头痛、恶心、呕吐和复视等。糖尿病周围神经病变性疼痛患者需要经常服药，长期服用这些化学药物会给患者带来其他不适感。

《糖尿病痛性神经病治疗的现状和未来》（国际药学研究杂志，2007年10月，第34卷第5期377-379页）一文中指出，虽然目前讨论了大量的糖尿病痛性神经病（DPN）治疗药，但尚未发现对病因或症状都完全有效的药物。

发明内容

目前，临床护理或治疗药物疗效不确切且不良反应大，本发明提供了一种护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物，它由龙血竭、乳香、没药、红花、自然铜、海风藤、薏苡仁、黄芪 、党参、川芎和甘草制得。针对糖尿病周围神经病变性疼痛发病机制复杂的特点，该中药组合物通过多靶点护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛效果更加显著，复发率很低，且无不良反应。

发明人根据多年的临床研究认为，糖尿病周围神经病变性疼痛是一种典型的糖尿病并发症。中医强调标本兼治，尤其侧重于从发病原因上对其进行根本性护理或治疗。糖尿病周围神经病变是以脾虚失运为本，淤血痰浊为标。脾虚失其运化，则气血不能畅通于全身，脉络失养，不通则痛。中医药护理或治疗应该以活血养经、活络通络、止痛散瘀为主的同时，注意健脾补气，使气血运行于全身，饱养经络，气血通达顺畅，通则不痛，从而达到标本兼治的目的。

龙血竭活血散瘀，独活调和经络；乳香、没药和红花具有活血止痛的功效；自然铜具有散瘀止痛、续筋接骨的功效；海风藤祛风湿、通经络、止痹痛；龙血竭、乳香、没药、红花、自然铜和海风藤为君药，共同起到活血止痛、调和经络、续筋接骨的功效。薏苡仁健脾渗湿，黄芪补气固表，党参补中益气，三者为臣药，薏苡仁、黄芪和党参对于护理或治疗糖尿病周围神经病变性疼痛具有重大作用。川芎活血行气，使患者体内增加的血气运行流畅，为佐药。甘草调和诸药，为使药。

本发明对上述诸药的重量份数进行了优选。优选地，本发明的中药组合物由以下重量份数的原料制成：龙血竭 5-10份，乳香5-15份，没药5-15份，红花5-15份，自然铜5-15份，海风藤 5-15份，薏苡仁 30-50份，黄芪 20-40份，党参 15-25份，川芎5-15份，甘草3-9份 。

进一步优选地，本发明的中药组合物由以下重量份的原料制成：龙血竭10份，乳香10份，没药10份，红花10份，自然铜10份，海风藤10份，薏苡仁 40份，黄芪30份，党参20份，川芎10份，甘草6份。

本发明的中药组合物可以制备成临床上常用汤剂、酊剂、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。优选地，本发明的中药组合物制备成临床上常用的胶囊、颗粒剂或口服液。

本发明还提供了一种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：

首先，按照重量份数称取龙血竭、乳香、没药、红花、自然铜、海风藤、薏苡仁、黄芪、党参、川芎和甘草，将其粉碎成粗粉；其次，按粗粉总重量的5～8倍加入体积浓度为50%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3～4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；最后，在中药浸膏的基础上加入赋形剂制得胶囊剂、颗粒剂或口服液。所述的赋形剂选自水、淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素和苯甲酸钠中的一种或多种。

优选地，上述制备方法中，乙醇溶液的体积浓度为50%～80%；；乙醇溶液的加入重量为粗粉总重量的5～7倍。