[发明专利]一种无明胶双层空心胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种无明胶双层空心胶囊的制备方法，属于硬胶囊加工技术领域。

背景技术

目前，常规的空心胶囊是由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口；空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味；胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观；

然而，目前市售的明胶类空心胶囊，其基本成分包括明胶、甘油与水；明胶是一类由动物皮、骨经水解而制得的蛋白类物质；而近年来席卷欧洲的“疯牛病”，对传统胶囊剂市场也一度造成冲击，美国FDA认为应该将明胶从常规安全食品名单中删除；由于宗教或信仰的原因，佛教徒、穆斯林教徒以及素食主义者们不会接受这种动物类明胶软胶囊；此外，在国内，甚至还有人使用皮革下胶料生产的工业明胶制备空心胶囊，使得传统明胶空心胶囊的质量存在着诸多安全隐患。

发明内容

本发明的目的在于提供一种克服上述现有技术缺点的一种无明胶双层空心胶囊的制备方法，制成一种不含明胶的多糖基双层空心硬胶囊产品；

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：该种无明胶双层空心胶囊的制备方法，其特征在于：以微生物多糖胶、海藻多糖胶和植物多糖胶为原料，经过混合、溶胶、脱气、蘸胶、干燥、二次蘸胶、二次干燥、拔壳、切割、整理工序制成空心胶囊；采用两次蘸胶工艺，即可制得不含明胶的双层空心胶囊，其制备步骤为：

（1）溶胶：

将成膜材料微生物多糖胶、海藻多糖胶，用去离子水做为溶剂，配成8%-15%的浓度，加热、充分搅拌溶解，将溶解完全后的胶液置于真空度下进行脱气，将脱泡后的胶液恒温水浴中，为第一层胶囊成膜液，备用；

将另一种成膜材料植物多糖胶，用去离子水做为溶剂，配成8%-20%的浓度，充分搅拌溶解，将溶解完全后的胶液置于真空度下进行脱气，将脱气后的胶液放入温度维持在低于凝胶温度2-6℃的恒温水浴中，为第二层胶囊成膜液，备用；

（2）蘸胶和干燥：

一次蘸胶：将模具缓慢插入胶液中，速度不能太快，防止产生气泡，模具在胶液中停留4s左右缓慢拔出，模具翻转1-2次将多余的胶液除去，放入80-85℃干燥箱进行干燥，大约15-25min左右；二次蘸胶：胶液的温度在低于凝胶温度2-6℃，模具的温度大约在70-80℃，蘸胶方法同一次蘸胶，其干燥时间为40-50min左右；将干燥好的胶囊壳进行修剪保存，保存环境的相对湿度在33%-75%；

所述无明胶双层空心胶囊的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的成膜材料微生物多糖胶、海藻多糖胶、植物多糖胶，采用的是普鲁兰多糖、海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素；

所述无明胶双层空心胶囊的制备方法，其特征在于步骤（1）中采用双层胶膜，其中内层采用普鲁兰多糖胶和海藻酸钠胶复配胶液；而外层采用羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素复配胶液。

本发明与现有技术相比的有益效果：

本发明与明胶溶液的冷凝胶性质刚好相反，羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素都具有热凝胶性质，它们在低温时能形成水溶液，其水溶液透明度高、在常温下相当稳定，但高温时则形成凝胶，冷却后又溶解，此凝胶能随温度的高低与溶液互相转变；羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素具有优良的润湿性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性，以及对油脂的不透性，所成膜具有优良的韧性、柔曲性和透明度；因此，本发明采用在低于凝胶温度时将模具浸入混合纤维素水溶液中蘸胶，然后在高于其凝胶温度干燥的方法形成胶囊；

本产品以微生物多糖胶、海藻胶和植物纤维素胶为原料，不使用任何明胶成份，可用于各种药物和保健食品的灌装，产品安全可靠，适合佛教徒、穆斯林教徒以及素食主义者食用，也避免了由“疯牛病”所引起的人们对食用明胶产品的担忧；