[发明专利]一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于药品领域，特别涉及一种治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备工艺，特别是一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

前列腺炎及前列腺增生二者病因学均未能十分了解清楚，二者似有因果关系，但未见肯切的文献报告。临床所见病理报告，凡前列腺肥大者多伴有炎症的存在。故男性老年前列腺肥大多伴有前列腺炎，二者并存。

目前，对前列腺炎和前列腺增生的治疗尚无特效疗法。各类抗生素和泌尿系抗感染药，对前列腺炎虽有一定近期疗效，但复发率极高，且形成慢性前列腺炎后较难治愈。对前列腺增生的药物治疗应用雌性激素在30-50年代国内外曾风行一时，至今仍有人应用。也确实能暂时缓解排尿困难，但副作用是胃肠道反应甚大，影响食欲，乳房增生疼痛不适。而且服药较多时，易造成前列腺与周围组织粘连过紧，造成手术剥离困难，出血较多。故七十年代以后，临床已趋于尽量少用。近年来由于受体学说的发展，国外大量应用α受体阻滞剂如二苯唑啉等对前列腺增生患者长期(五年左右)应用，收到颇为满意的效果，但对血压的影响甚大。故有高血压和心脏病的病人禁用。而用该药和进口的尿通(德国制)等又价格比较昂贵，难以推广。目前国内使用的前列康(片、胶囊)虽所见短篇报导其疗效良好。但显效甚慢，需久服才能见效，且曾见服用后引起口腔粘膜溃烂的报告，其原因可能是花粉所致的过敏反应。故治疗前列腺炎的药物尚待进一步开发。

前列腺炎是成年男性好发的一种常见病，在泌尿外科门诊患者中约占25％，国外报道前列腺炎发病率为2％-10％，有约50％的男性在一生中有过前列腺炎症状。由于其病因复杂，症状多变，病程迁延，诊断标准不统一，疗程长且效果不佳，加之前列腺炎易导致男性不育和性功能障碍，严重影响患者的身心健康。前列腺炎不是单一的疾病而是一组临床症候群，表现为尿频、尿急、尿痛、排尿困难、尿不尽感等排尿异常症状，会阴部、下腹部、阴茎阴囊、腰骶部等部位不适或疼痛，具有多种独特形式的综合征。1995年美国国立卫生研究所(NIH)组织的慢性前列腺炎讨论会上，根据前列腺特异性标本的镜检和培养结果，提出了前列腺炎分类的新方法，将前列腺炎分为4型[4]：①急性细菌性前列腺炎(ABP)，指急性细菌感染；②慢性细菌性前列腺炎(CBP)，指慢性复发性细菌感染；③慢性无菌性前列腺炎(CABP)/慢性盆腔疼痛综合征(CPPS)，其定义为病史在3个月以上，骨盆区疼痛或不适，不同程度的排尿或性交时不适症状。III型中根据前列腺液、精液中白细胞计数又分为炎症性(IIIa)和非炎症性(IIIb)两个亚型；④无症状炎症性前列腺炎(AIP)，无症状即在前列腺活检或检查其他症状时发现前列腺液中存在白细胞才偶然被诊断。

急性前列腺炎因其具有明显的临床表现及体征而容易被诊断，慢性前列腺炎的临床表现具有很大的变化性和不确定性，CBP、CABP、CPPS之间通过症状及体检常无法鉴别诊断。故其诊断的主要依据为临床表现及辅助检查。前列腺炎的临床表现有：疼痛症状，如会阴部、下腹部、阴茎阴囊隐痛不适，有时腰骶部、腹股沟区有酸胀感；排尿改变及尿道分泌物，如尿频、尿急、尿痛、排尿不适或灼热，尿道口“滴白”；性功能症状，可有阳痿、早泄、射精痛、血精等；精神神经症状，如失眠、焦虑、紧张、情绪低落等。前列腺按摩液(EPS)检查及细菌定位培养诊断传统的“四杯法”是作出确定前列腺细菌感染的金标准，由于费用高，操作过于繁琐，且对治疗无真正帮助，难以坚持应用于临床，而逐渐被“两杯法”(PPMT)所取代，即仅采集前列腺按摩前中断尿(VB2)和按摩后初尿标本(VB3)作培养和常规镜检。B超已被广泛用于前列腺疾病的诊治，根据前列腺大小、形态及内部回声，可作出前列腺炎的诊断，被认为是一种简便、易行、准确的方法。PCR是一种在体外由引物介导的特异DNA序列的酶促扩增技术的诊断方法，可迅速将一个拷贝的目的基因扩增至10⁶-10⁷倍，可以诊断出感染性疾病的多种病原体。

慢性前列腺炎和前列腺增生症，属于中医的“淋证”、“白浊”范畴，临床表现多为排尿不爽，溺短不清，茎中痛痒，尿后滴沥、腹酸胀痛或抽痛，头昏，眼花，阳事不举等。按照中医学理论以上证情其因多与湿热有关，常因劳伤过度，房事不节等导致肾虚，气化不利，湿浊内生。或因郁怒伤肝、肝经气血瘀滞，郁而化热，使湿热蕴结下焦而发病。

因此，本发明经过广泛的临床研究、出人意料的发现了本申请中的处方，其能有效治疗前列腺相关疾病，特别是前列腺炎。

发明内容