[发明专利]马勃复方涂膜剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于涂膜剂技术领域，具体涉及一种马勃复方涂膜剂及其制备方法。该涂膜剂具有消肿解毒、止痒、止血的功效，可用于痈疮、肿痛及外伤出血等。

背景技术

目前，用于治疗痈疮、肿痛及外伤出血的外用药很多，但大部分都难以完全隔离创面，致使创面容易被污染，从而导致局部感染。

发明内容

本发明目的在于提供一种马勃复方涂膜剂及其制备方法。该涂膜剂具有消肿解毒、止痒、止血的功效，用于痈疮、肿痛及外伤出血等的治疗，能有效隔离创面，避免创面污染及局部感染。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种马勃复方涂膜剂，每1000g涂膜剂主要由下述配比的原料制成：马勃180～220g、黄连90～110g、连翘90～110g、冰片45～55g、白及胶浆18～22g、甘油110～140g、PVA-124 15～20g、吐温-80 8～10g，余量为乙醇。

具体的：所述乙醇体积浓度为70－80%。

本发明所用白及胶浆可选用普通市售产品，也可以按下述方法制得：将白及与其重量8－12倍的水混合，回流提取2－4次，每次1－2小时，合并提取液，减压浓缩至白及重量的3－4倍，添加乙醇至乙醇占溶液体积总量的70％，过滤，沉淀于60℃减压烘干后粉碎得白及胶半成品，备用；使用时加入白及胶半成品2－3重量倍的水溶解（可于90－95℃水浴中加热以促其溶解），即得。

所述马勃复方涂膜剂的制备方法，其包括如下步骤：按比例取各原料，将粉碎过的黄连、连翘同马勃子实体一起用85～90%（指体积浓度）乙醇浸渍36～48小时后渗漉，收集渗漉液并减压浓缩（优选50～60℃）至450－500g，然后加入白及胶浆、甘油、冰片及吐温-80，待溶解后，再加入PVA-124水溶液，待溶解完全后，用乙醇补至1000g，即得。分装于小瓶，密封。每瓶装量约10g。

具体的，所述PVA-124水溶液是由PVA-124与100ml水混合后，于80±5℃水浴中加热溶解制得。

本发明所述涂膜剂为外用药，用时涂于患处，一日2次。该涂膜剂具有消肿解毒、止痒、止血的功效，可用于痈疮、肿痛及外伤出血等。

马勃分布较广，世界上大部分地区均有记载。马勃在我国各地几乎都有分布，资源比较丰富。马勃含有多种氨基酸、无机盐，还含有麦角甾醇、类脂质、马勃素、马勃酸、抗环血酸、脱氢抗环血酸，以及铜、锌、铁、钙、镁等微量元素。马勃药性平、味辛，归肝、肺、肾、胃经。具有止血、抗菌、抗癌的作用。临床上多用于咳症，急性扁桃体炎、咽炎、喉炎、腮腺炎、颜面丹毒，胃病，吐血、衄血等。

黄连味苦、性寒、入心、肝、胃、大肠经, 功能清热燥湿、泻火解毒。是一种很好的清热解毒消炎药, 具有广谱抗生素的作用。常用于治疗湿热内蒸、痞满胀闷、烦躁呕逆、泄泻痢疾、消渴、暴发火眼、痈疽肿毒、中耳炎、急性扁桃体炎、百日咳、大叶性肺炎、流行性脑脊髓膜炎、胆囊炎等，且具有抗癌、抗放射及促进细胞代谢的作用。

连翘味苦，性微寒。入心、肺、小肠经。清热解毒，散结消肿、疏散风热，有“疮家圣药”之称。连翘果皮中含有木质素类、苯乙烷类、三萜类、香豆素类、甾醇类化合物及皂苷等，连翘酚为其抗菌成分。连翘具有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，常用于治疗急性风热感冒、咽喉肿痛、斑疹、丹毒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症。

冰片亦称龙脑、龙脑香、梅花脑、梅花冰片等，具有开窍醒神、清热止痛之功效，用于热病神昏、痉厥、中风痰厥、惊痫痰迷、喉痹齿痛、口疮痈疡、目赤。冰片较少单独应用，常用作“引药及佐药”，中成药有较多的冰片配伍应用，在心脑血管病治疗中应用尤其广泛。

白及胶浆主要成分为白及胶质，即白及甘露聚糖，具有一定的粘稠性，起到一定的辅助成膜作用，另外它还有止血、消肿、敛疮、生肌止痛之效。PVA-124为优选的成膜材料；吐温-80用作增溶剂、稳定剂；甘油起到溶解药物，滋润皮肤的作用；乙醇为溶剂，起到溶解主药，防腐的作用。

本发明涂膜剂采用复方药物及优化的涂膜基质，疗效显著，能够有效地隔离创面，避免创面污染及局部感染，促进疤痕消失，优于一般的涂膜制剂。成膜材料及马勃复方涂膜剂成膜好、无毒，对皮肤无刺激性。此外，本发明涂膜剂是一种外用制剂，制备工艺简单，不用裱背材料，无需特殊设备，使用方便，可要用于治疗痈疮、肿痛及外伤出血等。