[发明专利]一种具有降血糖药用植物提取物的制备方法及其在制药和保健食品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及制药和保健食品领域，具体是一种降糖的药用植物-野菠萝降糖提取物及其活性部位的制备方法和在制药及保健品开发中应用。

背景技术

随着社会的进步和生活方式的改变，糖尿病等代谢性疾病的发病率逐年升高。据统计数据显示，2010年全球糖尿病患者总数为2.85亿，占世界成年人口的6.4％，每年有超过380万人死于糖尿病相关的疾病。在我国，糖尿病的发病率大约为9.7％，远高于世界平均水平，2011年，我国糖尿病患者总数已接近1亿，另有大约5000万人处于糖尿病的边缘。面对如此严峻的糖尿病发病趋势，寻找可治疗糖尿病的新型药物已成为摆在全世界药物研究人员面前的最紧急的问题。

由于糖尿病是一种病因非常复杂的系统性疾病，涉及到糖代谢、脂代谢、免疫响应等多个生理系统的改变，因此成分和治疗靶点比较单一的西药虽然能够在很大程度上改善糖尿病的症状，但却无法实现根治，导致糖尿病患者必须终生依赖这些药物控制血糖。这不仅给糖尿病患者带来长期的经济负担，而且患者还要忍受长期服药所引起的不良药物反应的痛苦。与西药相比，中药由于其成分较为复杂，加之中医学家对药物仔细配伍，从而有可能对糖尿病患者的多个系统进行全面的调理，从更广泛的角度对糖尿病进行治疗。这不仅有助于糖尿病病症的全身性改善，更为彻底根治糖尿病带来了一线希望。

目前市售的降糖复方制剂或中成药有，消渴丸、玉泉丸、渴乐宁胶囊、金芪降糖片、仙灵骨葆等。有关降血糖中药和民族药的研究与开发也一直方兴未艾，如丹参、地黄、知母、枸杞子、人参、黄芪等的降血糖作用研究。在这些研究过程中发现的皂苷类、黄酮类、多糖类等成分具有显著降血糖活性，同时对这些有效成分的降血糖机制也进行了大量的研究，包括促进胰岛素分泌、增加胰岛素敏感性、抑制淀粉等多糖的吸收和分解等，这些无疑都为以后降血糖药用植物或民族药的研发奠定了科学基础。

野菠萝为露兜科(Pandanaceae)露兜树属(Pandanus)植物露兜簕(Pandanus tectorius Soland)的果实。野菠萝，生长于热带或亚热带地区，在我国分布在广东、广西、云南、海南、台湾等地，资源十分丰富，见《广东省中药材标准》、《海南省中药材标准》、《南宁市药物志》。野菠萝其形态奇特，坚硬而含木质，文献记载其可补脾胃、固元气、解酒毒，主治肝热虚火、肝硬化腹水等。

本发明的有益效果和意义在于：本发明中的提取物和活性部位是从露兜树属岭南药用植物露兜簕(Landaus tectorius Soland.)的果实提取、纯化而得，该植物资源十分丰富。我们的研究其具有显著降血糖作用，可用作制备降血糖的有效药物或保健品，同时对于进一步综合利用药材，带动岭南药材经济的发展具有很重要的现实意义。

发明内容

本发明提供了一直用药用植物提取物制备方法，及其在降糖药物和作为保健品中的应用。

本发明的药用植物或保健品提取物的制备方法包括以下步骤：

(1)、提取：

取野菠萝，净选、掰碎，加入到10～20倍的水或/和醇中浸泡过夜、煎煮、过滤；过滤后的药渣再加水或/和醇提取1-3次，过滤、合并滤液，然后将滤液减压浓缩，加热至60℃，热测相对密度为1.10-1.30的浓缩液，将浓缩液冷至室温。

(2)、纯化：

将浓缩后的药液，按生药重量：水体积比为0.5-3∶1的比例加入中性水，加热至30-50℃，搅拌使溶解，静置2-24小时，过滤得滤液；

将所得滤液经有机溶剂脱脂处理后，用有机溶剂萃取或提取，所得萃取液或提取液经浓缩，干燥，即得有效部位，或将所得到的提取液上大孔吸附树脂吸附，先用3～5个柱床体积的水洗去杂质，然后用洗脱溶剂进行洗脱，直至薄层色谱检识无明显斑点为止；收集洗脱液，干燥，即得有效部位；

所述用于脱脂的有机溶剂为石油醚、苯、氯仿、乙酸乙酯、环己烷、正己烷。

所用萃取或提取用溶剂为丙酮、乙醇、甲醇、正丁醇、丙醇、异丙醇、乙酸乙酯、水、乙醇-水溶液、甲醇-水溶液。

所述洗脱溶剂为水、甲醇、乙醇、丙酮、或50-95v％的乙醇或丙酮的水溶液。

所采用的大孔树脂包括D系列、HPD系列、HP系列、XAD系列和AB-8大孔吸附树脂。

本发明药用植物提取物和有效部位的制备方法包括，将本发明所述的药用植物提取物或有效部位与可药用载体混合。

本发明所述的药用植物提取物可以被制成各种剂型，例如散剂、片剂、丸剂、分散剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、颗粒剂、泡腾片、袋茶、口服液、保健饮料等。