[发明专利]清肝片薄膜衣片及其制备方法

说明书

本发明属于药品技术领域，主要涉及一种清肝片薄膜衣片及其制备方法。

背景技术

清肝片片由板蓝根、茵陈、甘草三味中药组成，具有清热解毒，除湿利胆。用于感冒发热，咽喉肿痛，腮腺炎，湿热黄疸。目前市售产品基本为糖衣片，根据市场销售和患者的反馈意见，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生产过程中使用大量辅料滑石粉、蔗糖，生产周期长，产品易霉变、裂片等。近年来，薄膜衣片已成为片剂药品发展的方向，被受到患者认可。但到目前为止，市场上还没有清肝片薄膜衣片的产品上市。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是一种清肝片薄膜衣片及其制备方法。

本发明为完成上述目的采用如下技术方案：

一种清肝片薄膜衣片，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通过雾涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片剂。

制备所述清肝片薄膜衣片的制备方法，所述制备方法的步骤如下：

（1）配浆：将薄膜包衣材料置于配浆罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，搅拌均匀，备用；

（2）预热：将压制好的清肝片素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使清肝片素片在包衣机中滚动，温度逐渐升到38～42℃；

（3）喷制：调节好喷枪，将搅拌均匀的醇溶薄膜包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，干燥，即制得清肝片薄膜衣片。

所述的制备清肝片薄膜衣片时，每100kg清肝片素片用0.7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量为7～10kg。

本发明提出的一种清肝片薄膜衣片及其制备方法，采用上述制备方法所制得的清肝片薄膜衣片的药效与原有的清肝片片基本相同，但本发明与现有糖衣片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间；③改善了药片的外观形态；④防潮性能好，增加了药物的稳定性；⑤增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和临床疗效；⑥掩盖药物的不良气味； 本发明的清肝片薄膜衣片适用于广泛人群，包括糖尿病患者。

本发明清肝片薄膜衣片的制备工艺简单，操作容易，易于掌握，设备投资低，生产周期短，所制得的药物性质稳定，保证药品疗效。

结合给出的实施例，对本发明加以说明：

一种清肝片薄膜衣片，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通过雾涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片剂。

制备清肝片薄膜衣片的制备方法，其步骤如下：

（1）配浆：将0.7kg的薄膜包衣材料置于配浆罐中，加95%乙醇8kg，配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，搅拌均匀，备用；

（2）预热：将压制好的清肝片素片100kg置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使清肝片素片在包衣机中滚动，温度逐渐升到38～42℃；

(3)喷制：调节好喷枪，将搅拌均匀的醇溶薄膜包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，干燥，即制得清肝片薄膜衣片100.5kg。

制备清肝片薄膜衣片时，每100kg清肝片素片用0.7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量为7～10kg。