[发明专利]一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

随着社会生活水平的提高，生活节奏的加快，胆囊炎、胆结石病的发生率呈上升趋势，并且多发生于35-55 岁的中年人，属于中医学“胁痛”、“腹胀”、“胆胀”、“黄疸”等疾病的范畴。中医学认为其发病的是因情志不调，饮食不节，湿热内生，蕴结不散所致。病卫主要在肝胆，涉及脾、胃、大肠，主要病机为肝胆失疏，湿热内蕴，肝胃不和，胆汁排泄不畅，结石阻塞，胆腑不通，其病理产物形成胆结石。肝胆的经脉布于胁下，肝胆气滞，血气不畅，不通则痛，故见右胁胀痛，时轻时重，时发时止；湿热蕴结不散，生成结石，故尔右上腹或者剑突下持续性胀痛或绞痛；病在胆，逆在胃，肝胆气郁，横逆犯胃，而见恶心呕吐等胃气上逆之症；若胆汁不畅，外溢肌肤则出现黄疸，口苦，小便短赤，舌红苔黄腻，脉弦滑而数均属肝胆湿热之象。治宜理气解郁，化瘀散结，清热利胆排石之法。目前西医治疗胆结石和胆囊炎疾病大多采用手术疗法，直接摘除胆囊，虽然能取得一劳永逸的效果，但会对患者的消化系统功能形成不可弥补的损伤，因此药物的治疗对轻中度患者来说尤为重要。中医对胆结石和胆囊炎的治疗重在全面调理，具有西医不可比拟的优势。

本发明提供了一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，其处方是由11味中药组成，对于肝胆郁结，气滞血瘀，湿热壅滞，胆腑不通等证具有非常显效的临床治疗作用，介于此，对于该中药组合物我们先后申请了以下2件发明专利，其公开号分别为CN1471930A、CN1733288A，公开日分别是2002.07.25和2005.08.25；以上发明专利文件从不同的组分用量、不同的制备工艺和剂型等方面进行公开、保护，而本申请专利是在此基础上进行大量的实验研究，以进一步完善工艺制备方法，提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂。

发明内容

本发明目的在于提供一种质量稳定，疗效可靠，生物利用度高的治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂。

本发明的另一目的在于提供该治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂的制备方法，该方法简便可行、符合口服药物体内吸收过程，最终制得的中药制剂稳定性好，疗效可靠显著。

本发明技术方案是由下述步骤实现的：

A.处方组成：硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆粉45份、金钱草225份、陈皮150份、乳香35份、没药35份、大黄45份、甘草25份；

B.制备方法：将上述11味中药材，按下述步骤操作：

⑴取乳香、没药、郁金、陈皮、三棱、金钱草、甘草、大黄、硝石、白矾 10味药材，加入与药材重量比为7～10倍量、pH值为3.0～5.0的酸水，加热回流提取1～3h，滤过；药渣中加入与药材重量比为6～8倍量、pH值为5.0～6.5的酸水，加热回流提取1～2h，滤过；药渣中加入与药材重量比为4～6倍量、pH值为7.0～9.0的酸水，加热回流提取1～2h，滤过，合并滤液后，加入乙醇使得含醇量达到50%～80%，静置24h～48h,滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味后，滤过，滤液留用；

⑵将猪胆粉粉碎成细粉，与上述⑴中的留用药液混合后加水，静置，滤过，加入常用的矫味剂和防腐剂，加水至全量制成口服液。 

本发明技术方案具体是由以下步骤实现的：

A.处方组成：硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆粉45份、金钱草225份、陈皮150份、乳香35份、没药35份、大黄45份、甘草25份；

B.制备方法：将上述11味中药材，按下述步骤操作：

⑴取乳香、没药、郁金、陈皮、三棱、金钱草、甘草、大黄、硝石、白矾10味药材，加入与药材重量比为8倍量、pH值为4.0的酸水，加热回流提取2h，滤过；药渣中加入与药材重量比为7倍量、pH值为6.0的酸水，加热回流提取1.5h，滤过；药渣中加入与药材重量比为5倍量、pH值为8.0的酸水，加热回流提取1.5h，滤过，合并滤液后，加入乙醇使得含醇量达到70%，静置32h,滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味后，滤过，药液留用；

⑵将猪胆粉粉碎成细粉，与上述⑴中的留用药液混合后加水，静置，滤过，加入常用的矫味剂和防腐剂，加水至全量制成口服液。