[发明专利]一次性自毁式注射器及其制作工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及其制作工艺，尤其涉及一种一次性自毁式注射器及其制作工艺。

背景技术

为避免给人类或动物输入或取出介质时发生交叉感染，一次性注射器作为常规的医疗器械已在现代医学业广泛使用，在使用过后即作为医用垃圾处理。

目前，常用的一次性注射器主要由空心针筒101、一安装在空心针筒101内的推杆102、配装在针筒101内的定程活塞103及位于推杆102前端的针头组成，针头通过一鲁尔锥头104安装于针筒101前端，针筒101内缘上设有限位槽105，与鲁尔锥头104上的卡位块106配合定位，为防止药液自鲁尔锥头104与针筒101之间的缝隙内泄漏，如图1所示，通常采用套设O型密封胶圈107的方式，保证不会漏液，如中国实用新型专利CN2782120Y公开的《一种安全自毁式一次性使用的注射器》。另外，推杆在注射完毕后，回拉，由鲁尔锥头将针头一并带入针筒内，避免针头扎伤医护人员，而为达到一次性使用，在针筒的尾端内壁上设有限位凸环，推杆前端设有与该限位结构配合的限位筋，当推杆回拉时，限位筋受到限位凸环的限制，不易被拉出，若通过强力硬拉出推杆，将导致推杆的损坏，从而实现注射器的自毁式、一次性使用，杜绝二次使用的隐患，满足安全、一次性的要求。

然而，上述结构在实际生产及使用中，仍存在如下几个问题：

(1)鲁尔锥头与针筒之间必须套设O型密封圈，因此在两者的组装过程中，目前只能通过人工先装O型密封圈套装于鲁尔锥头上，而后再将鲁尔锥头上的卡位块与针筒上的限位槽组装到位。由于以纯手工组装，组装效率较低，人工成本较高，越来越不能适应批量需求的要求；

(2)由于推杆与针筒之间仅通过限位凸台与限位筋之间的卡位来实现限位，并不能完全真正达到一次性自毁式，实际使用过程中发现，有50％以上的可能在施加适当的作用力后，推杆拉出针筒，且推杆未损坏，从而便无法满足“自毁式”、“一次性”的要求，安全性下降。

发明内容

本发明目的是提供一种一次性注射器及其制作工艺，通过结构及工艺的改进，可实现自动化组装，省时省力，且提高使用的安全性，杜绝二次使用的可能。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一次性自毁式注射器，包括针筒、推杆及针头，所述推杆设置于针筒内，推杆前端套设有密封胶塞，所述针头经一鲁尔锥头安装于针筒前端，所述鲁尔锥头与针筒经限位结构连接，所述鲁尔锥头外缘面上设有密封凸筋，该密封凸筋与所述针筒内壁过盈配合，单边过盈配合值在0.15mm～0.35mm之间，构成液密封，所述针筒采用硬塑料制品，该硬塑料制品的硬度在100R～135R之间，所述鲁尔锥头采用软塑料制品，该软塑料制品的硬度在75R～95R之间；所述针筒尾部靠近筒口处设有限位凹槽，且该限位凹槽的对应筒口侧的后槽壁高于另一侧的前槽壁0.10mm～0.35mm；所述推杆中部设有与所述限位凹槽配合的限位凸筋，该限位凸筋外环面上径向开设有凹槽，两侧槽壁相背弯曲，分别构成上、下锁扣叶片，所述推杆上，位于所述限位凸筋与推杆尾部之间设有径向切口。

上述技术方案中，所述鲁尔锥头外缘面上设置密封凸筋，与针筒内壁通过过盈配合实现液密封，可采用两种不同硬度的塑料，在加热后，利用其本身材质的热胀冷缩的性质，达到单边过盈量0.15mm～0.35mm之间，在此区间内，一方面可达到良好的密封性，另一方面具有最良好的推拉推杆手感。本发明用密封凸筋代替以往的密封O型圈结构，对注射器生产商来说，组装更为简单，可通过自动装配设备组装注射器，提高生产效率，同时，也可避免密封O型圈结构密封性良受存放温度影响而导致漏液的问题，使注射器性能更为稳定。所述推杆上设置有限位凸筋，在限位凸筋的外缘面上设置凹槽，且两侧槽壁相背弯曲，也就在外缘面上形成了类“Y”型的叉口，两侧槽壁构成了上、下锁扣叶片，该限位凸筋与针筒上的限位凹槽配合，实现推杆回拉时的限位，利用限位凹槽前、后槽壁高度的不一，使推杆在组装时，易于推入(限位凸筋经过后槽壁时，上、下锁扣叶片压缩，针筒被撑开，限位凸筋通过限位凹槽，进入针筒内)，在回拉推杆时，限位凸筋落入限位凹槽内(限位凸筋经过前槽壁，上、下锁扣叶片被压缩，但后槽壁的高度高于前槽壁，上、下锁扣叶片被前槽壁压缩的量不足以使限位凸筋通过后槽壁，因此限位凸筋被卡于后槽壁上，落入限位凹槽内)，因此，上、下锁扣叶片不再受压迫，完全打开，使得推杆无法再向前或向后推拉，杜绝再次使用；若使用过大的推拉力，将造成推杆位于切口处折断，从而实现自毁式。