[发明专利]用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法有效

专利信息
申请号: 201210446595.4 申请日: 2012-11-10
公开(公告)号: CN102885856A 公开(公告)日: 2013-01-23
发明(设计)人: 何道峰;郝振平 申请(专利权)人: 昆明赛诺制药有限公司
主分类号: A61K35/64 分类号: A61K35/64;A61K9/48;A61K9/30;A61P1/16;A61P31/20
代理公司: 昆明慧翔专利事务所 53112 代理人: 邓丽春;程韵波
地址: 650021 云南省*** 国省代码: 云南;53
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摘要:
搜索关键词: 美洲 提取物 生产 治疗 乙型肝炎 药物 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及药物的生产工艺,特别涉及一种用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法。

背景技术

美洲大蠊(Periplaneta americana)是蜚蠊科中体积最大的昆虫,成虫体长29~35毫米,红褐色,翅长于腹部末端。触角很长,前胸背板中间有较大的蝶形褐色斑纹,斑纹的后缘有完整的黄色带纹,原产于南美洲,食性广泛、喜食糖和淀粉、污染食物。

美洲大蠊是传统的中药材,以成虫入药。性寒味咸,有毒,有辛辣味、有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功能。现代研究发现,美洲大蠊表皮含有巩膜质、甲壳质、溴、锌、镍、猛、钾、钙、钛、氯、硫、硅、铝、镁等元素,肌肉水解13种氨基酸,身体贮藏微生素B1、B2、烟酸和抗坏血酸等,淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原儿茶酸葡萄甙等,全体含麦角硫因、龙虾肌碱、胡芦巴碱、甘氨酸、甜菜碱、肛碱、三甲胺腺嘌呤等。

目前,美洲大蠊在治疗乙型肝炎上很少见到报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法,应用本方法进行生产,可以使美洲大蠊提取物中对乙型肝炎有效的成份很好地保留,以提高乙型肝炎的治愈率,本发明采用以下技术实现上述目的:

美洲大蠊提取物制备治疗乙型肝炎药物的生产方法,其特征在于包括以下步骤:

A、混合:取以下重量份原料,治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物细粉500份,加辅料500份,加硬脂酸镁1~2份混合均匀,得药粉1000份;或加浓度50~80%酒精10~20份制软材,10~16目筛网制粒,50~60℃常压干燥3~5小时,至颗粒水分5~8%,取出颗粒放冷至室温,加入硬脂酸镁1~2份,整粒得颗粒1000份;

B、制药:将步骤A所得产物填充入硬胶囊中或压片薄膜包衣,即得用美洲大蠊提取物制备治疗乙型肝炎的胶囊剂或薄膜包衣片剂。

所述治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物的提取方法,包括以下步骤:

a、灭活粉碎:美洲大蠊鲜虫采用80℃~90℃的热水杀死,控温在60℃±5℃范围内烘干,粉碎,过24目筛,制得美洲大蠊粗粉;

b、提取:将步骤a所得美洲大蠊粗粉在75~80℃温度下进行3~5次回流提取,第一次提取时,加粗粉重量5~8倍量浓度90%~95%的乙醇,提取时间为4~6小时;第二次以后每次加粗粉重量3~6倍量浓度90%~95%的乙醇,提取时间为3~5小时;提取过程中,乙醇温度均保持在75~80℃;提取完成后,合并提取液,过滤得乙醇提取液; 

c、一级浓缩:将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.05~-0.06MPa、温度50~60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05~1.15时,得乙醇浓缩液; 

d、脱脂吸附:将步骤c所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量7~10倍量的蒸馏水,边搅拌边升温至80~90℃后,搅拌10~60分钟,搅拌速度为20~60转/分,然后保温静置1~5小时使油水分层;收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入乙醇浓缩液0.5~1.0倍量药用活性炭在40~60℃温度下搅拌30~60分钟,使其充分吸附; 

e、洗脱:将步骤d所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭10~30倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭30~60倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液;

f、二级浓缩:将步骤e所得洗脱滤液在温度50~60℃、真空度-0.05~-0.06MPa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.20~1.30时,得治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物浸膏;

g、干燥粉碎:将步骤f所得治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物在50℃~60℃温度、真空度-0.04~-0.07MPa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗乙型肝炎病的美洲大蠊提取物成品。

所述辅料500份由以下重量份原料组成:淀粉200份、微晶纤维素300份或淀粉250份、微晶纤维素170~200份、二氧化硅50~80份或微晶纤维素420~450份、二氧化硅50~80份或淀粉420~450份、丙烯酸树脂50~80份。

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