[发明专利]一种用于治疗肝癌的中药复方组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗肝癌的中药复方组合物，以及制备该中药复方组合物的方法。

背景技术

原发性肝癌（PLC，简称肝癌）是临床上最常见的恶性肿瘤之一,全球发病率逐年增长，已超过62.6万/年，居于恶性肿瘤的第5位；死亡接近60万/年，位居肿瘤相关死亡的第3位。我国是肝癌的高发国，每年有30.6万人发病，新发病例约占全球55％，由于肝癌起病隐匿、侵袭性强、发病时多数病例已属中晚期，预后差，死亡率高，是严重威胁我国人民健康和生命的重大疾病。

目前西医治疗肝癌由早期单一切除模式变为手术切除、肝移植、介入栓塞化疗、放射治疗、分子靶向治疗等多种模式，但即使根治性切除，由于肝癌的体积、病灶的部位、肝外转移及肝炎、肝硬化肝功能异常限制等原因，可以外科手术治疗的肝癌病人仅为10～20%，5年内仍有60%～70%的复发率。由于目前化疗药物选择性不高，在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的正常细胞也有杀伤作用；还有诱发继发性肿瘤和多药耐药性的危险，这些因素严重限制化疗药物的临床使用。

中医药治疗肝癌可通过诱导肝癌细胞凋亡、抑制其增殖诱导细胞分化，增强机体免疫功能等达到治疗疾病目的，具有多靶点的作用特点，且毒副作用小，临床应用可抑制肝癌细胞生长、延长患者带瘤生存时间，改善生活质量。然而，现有的中药制剂对肿瘤的治疗效果不尽理想。

发明内容

本发明的一个目的是针对以上要解决的技术问题，提供一种可有效应用于肝癌治疗的中药复方组合物，该制剂可解毒散结，通络止痛，抑制肿瘤生长。

本发明的另一个目的是提供一种制备所述中药复方组合物的方法。

为达到以上目的，本发明提供了一种用于治疗肝癌的中药复方组合物，其由以下重量百分比的组分组成：马钱子3～5%，红娘子5～6%，守宫6～10%，土鳖虫5～12%，水蛭8～12%，蜈蚣9～10%，生甘草12～19%，糯米粉32～40%。

优选地，所述的中药复方组合物由以下重量百分比的组分组成：马钱子3～5%，红娘子5～6%，守宫6～9%，土鳖虫9～12%，水蛭9～12%，蜈蚣9～10%，生甘草12～19%，糯米粉32～37%。

更优选地，所述的中药复方组合物由以下重量百分比的组分组成：马钱子3.9%，红娘子5.8%，守宫9.7%，土鳖虫9.7%，水蛭9.7%，蜈蚣9.7%，生甘草19.3%，糯米粉32.2%。

本发明还提供了一种制备所述中药复方组合物的方法，其包括以下步骤：

（1）将马钱子用粗砂炒至表皮微黄、鼓起，取出刮去外皮备用；

（2）将红娘子用糯米粉炒至微黄；

（3）将全部组分混合粉碎，过筛，药粉混合均匀，按1:1重量比加入炼制蜂蜜，和药，制成丸剂或胶囊剂。

优选地，所述步骤（3）中，将全部组分混合粉碎后过120目筛。

优选地，所述步骤（3）中，以与所述中药复方组合物重量比为1:1的比例加入炼制蜂蜜，和药，制成丸剂。

本发明的中药复方组合物中，马钱子为马钱科植物马钱（Strychnos nuxvomica L.）的十燥成熟种子；性苦，温；有大毒。归肝、脾经；功能主治通络止痛，散结消肿。用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛。

红娘子为为蝉科昆虫红娘子的干燥全虫，干燥虫体呈长圆形，尾部较狭；苦辛，平，有毒；功能主治攻毒，通瘀，破积；外用治瘰疬，癣疮；内服治血瘀经闭，狂犬咬伤。

守宫为壁虎科动物无蹼壁虎Gekko swinhoana Gunther、多疣壁虎G.japonicum Doumeril et Bibron、壁虎G.chinensis Gray的干燥全体；味咸，性寒；小毒；归肝经；功能主治祛风定惊，解毒散结；用于中风瘫痪，历节风痛，风痰惊痫，瘰疬恶疮。

土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga Sinesis Walker或冀地鳖Steleophaga plancyi(Boleny)的雌虫干燥体。呈扁平卵形，咸，寒；有小毒。归肝经。破血逐瘀，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，瘕瘕痞块。

水蛭为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nippponica whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。呈扁平纺锤形，有多数环节，咸、苦，平；有小毒。归肝经。破血通经，逐瘀消瘕。用于血瘀经闭，瘸瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。