[发明专利]百合地黄汤抗抑郁有效部位及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种百合地黄汤抗抑郁有效部位及其制备方法和应用。

背景技术

抑郁症（depression，DEP）是一种严重影响身心健康的情感障碍性精神疾病。随生活节奏的加快和社会竞争的日益激烈，抑郁症已成为现代社会的常见病、高发病，其发病率正在迅速攀升，据WHO统计，全球抑郁症的发病率约为11%，在60岁以上人群高达20%。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生组织报告》，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，至少有3%～5%的终身患病率，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。抑郁症严重威胁人类身心健康，正成为一个严重的全球问题。因此，加强抑郁症发病机理和防治研究将具有十分重要的战略意义。

现代病理学研究表明：抑郁症发病机制甚为复杂，诱发原因较多，针对某单一环节的药物往往难以取得满意疗效。合成抗抑郁药大多存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等缺陷。因此，国内外在抗抑郁药的研制与开发方面越来越注重传统药，特别是有两千多年历史的中草药，通过多途径、多靶点、多层次发挥作用达到治疗抑郁症的目的。

近年来国内外对单一药用植物的提取物的抗抑郁活性研究报道较多，这些植物主要包括贯叶金丝桃、巴戟天、银杏、阔叶缬草、新塔花属植物、槟榔、端兹亚属植物、内蒙黄芪、万寿菊属和印度冷杉等，并且从这些植物中分离得到了许多具有抗抑郁活性的化合物。已发现的抗抑郁活性植物成分主要有苯并二蒽酮类、黄酮及低聚糖类、生物碱类、间苯三酚类、倍半萜类、二萜类、三萜类、皂苷、有机酸等类型化合物。

中药复方是中医中药的主要组成部分，它由多种药材按中医君臣佐使的原理合理配伍而成，因而具有疗效稳定、毒副作用小的特点，是中医临床应用的最主要方式。

中国专利申请CN201110081236.9公开了一种中药组合物，通过清热化痰，活血化瘀，舒肝理气，醒脑开窍，改善血液循环，快速改善抑郁症状，有效控制抑郁病情达到治疗抑郁症之目的，为了达到这个目的，采用如下技术方案：它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：陈皮6-12份、法半夏4-8份、茯苓3-6份、竹茹4-8份、枳实4-8份、生姜2-4份、百合4-8份、地黄4-8份、知母4-8份、炙甘草3-6份、大枣2-4份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有治疗抑郁症的作用。

抑郁症属于中医“郁证”范畴。仲景所论郁证，见于《伤寒论》、《金匮要略》诸篇中，有四逆散证、半夏厚朴汤证、甘麦大枣汤证、百合地黄汤证等，可作为郁证的代表。其中经典名方百合地黄汤临床研究文献报道较多，但对其有效物质基础的研究报道甚少，至今未见百合地黄汤有效部位的提取分离方法及其抗抑郁作用的报道。

发明内容

本发明提供了一种百合地黄汤抗抑郁有效部位的制备方法，该方法可以分离得到具有抗抑郁作用的有效部位。

本发明还提供了一种百合地黄汤抗抑郁有效部位，具有显著的抗抑郁效果，可应用于制备用于治疗抑郁症的药物。

一种百合地黄汤抗抑郁有效部位的制备方法，包括步骤：

（1）将药材百合和地黄混合后，粉碎，得到药材粉；

（2）将药材粉以水或含醇量大于0且小于等于95%的水醇液回流提取至少2次，合并提取液，减压浓缩成浸膏，在浸膏中加入占浸膏重量2-5倍量的醇沉淀，过滤取上清液，浓缩成浓缩液；当选用水醇液提取时，减压浓缩可以回收提取液中的醇；

（3）将浓缩液用大孔吸附树脂柱层析分离，先用水洗脱除杂质，得到水洗脱液，再用含醇量为10%-95%的水醇液梯度洗脱，分别合并各梯度的洗脱液，浓缩各洗脱液，减压干燥相应得到10%-95%水醇液洗脱部位的有效部位。

为了达到更好的发明效果，优选：

步骤（1）中，百合和地黄的质量比为1：1。

步骤（2）中，回流提取的次数为2次。

步骤（3）中，优选：将浓缩液用大孔吸附树脂柱层析分离，先用水洗脱除杂质，得到水洗脱液，再用含醇量为10%-95%的水醇液梯度洗脱，各洗脱浓度依次为10%乙醇水溶液、30%乙醇水溶液、50%乙醇水溶液、70%乙醇水溶液、95%乙醇水溶液，分别合并各浓度梯度的洗脱液，浓缩，减压干燥分别得不同洗脱部位，相应的为：水洗脱部位、10%乙醇水溶液洗脱部位、30%乙醇水溶液洗脱部位、50%乙醇水溶液洗脱部位、70%乙醇水溶液洗脱部位、95%乙醇水溶液洗脱部位。

其中，有效部位为50%水醇液洗脱部位，抗抑郁效果最为显著。

步骤（2）和步骤（3）中，醇为乙醇。