[发明专利]一种治疗失眠症的中药制剂和制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂及制备方法，具体地说是涉及以中药材为原料而制成的一种治疗失眠症的中药制剂和制备方法及其应用。

背景技术

随着社会竞争的日益激烈，人们的工作和生活节奏的加快，生活方式发生改变，失眠症的发病率不断升高，愈来愈成为现代生活中的一种常见、多发的睡眠障碍疾病。据我国卫生部公布的一份统计资料披露，我国失眠症患病人数已达120万~240万。

长期严重的失眠，对躯体和精神均可产生不利影响。在儿童因生长激素的分泌受阻，影响机体生长发育；成人交感神经功能亢进，夜间和白天代谢增高，影响机能恢复，削弱机体的免疫能力，加重原有的各种躯体和精神疾患。影响工作和学习效率，特别是与记忆计算和逻辑推理有关的精神活动会受到影响。情绪沮丧、焦躁，进而影响人际关系和个人生活质量。睡眠不足，大大增加了意外事故的发生。

失眠的治疗首先采用非药物治疗，包括睡眠卫生（规律的作息时间、舒适的睡眠环境等）、心理治疗（行为治疗、时相治疗等），其次考虑采用药物治疗。

化学药品中，早期使用的巴比妥类药物副作用大，现已较少被使用。苯二氮卓类药物因其疗效较好，比较安全，对呼吸抑制较轻，相对来说耐受性较难形成，但这类药物或多或少有延续反应、撤药反应、依赖性和抑制3-4期深睡等缺点。唑吡坦等新型非苯二氮卓类药物克服了苯二氮卓类药物的缺点，是当前欧洲和美国较常用的安眠药。褪黑素属非苯二氮卓类药物，是机体本身存在的内源性促眠物质，作为安眠药，其疗效和作用机制还待进一步探讨。总的来讲，镇静催眠类化学药品对中枢神经系统有广泛的抑制作用，长期使用，几乎都可产生耐受性和依赖性，突然停药时可或多或少产生戒断症状等不良反应。

我国传统中药治疗失眠症历史悠久，许多中药无论是单味中药或者复方方剂均对改善失眠症状，治疗神经衰弱，恢复疲乏，安神养心等都具有显著的作用。相对于化学药品，中药具有副作用小，无延续反应、撤药反应、依赖性的优点。

临床上治疗失眠的中药制剂多为汤剂，如许苏芬用自拟安神汤（丹参、五味子、酸枣仁、夜交藤、合欢花、远志、甘草）治疗虚证失眠效果满意（许苏芬.安神汤治疗不寐47例.实用中医药杂志,2006,22(4):218~219）。黄淑玲用安神汤（处方：炒酸枣仁、柏子仁、麦冬、桑堪、郁金、龟板、珍珠母、获荃、五味子、川芍）加减治疗，疗效确切，并可显著改善患者主要伴随症状，提高睡眠质量（黄淑玲.安神汤治疗失眠症例疗效观察.新中医,2005,37(8):26~27）。郑曙峰等采用安神助眠汤（酸枣仁30g，夜交藤30g，合欢皮20g，莲子心3g，栀子15g，五味子15g，百合20g，龙齿20g，茯神20g，柏子仁15g，丹参20g，当归15g，甘草6g）治疗失眠症43例,取得较好疗效（郑曙峰,宋学歧.安神助眠汤治疗失眠43例.实用中医内科杂志,2006,20(1):58）。王长德应用自拟百合安神汤（百合20g，酸枣仁12g，夜交藤12g，合欢皮10g，丹参12，茯神10g，生龙骨15g，生牡蛎15g，五味子6g）治疗顽固性失眠，取得满意疗效（王长德.百合安神汤治疗顽固性失眠48例.江西中医药,2005,36(272):25）。龙红等运用补益安神汤（党参、白术、黄芪、酸枣仁、夜交藤、合欢花、石菖蒲各15g，远志、五味子、生地各12g，木香10g，甘草8g）治疗失眠,并设对照组，睡眠时间得到改善（龙红,黄绮丹.补益安神汤治疗失眠的临床观察.湖北中医杂志,2007,29(3):32）。

市场在售的治疗和改善失眠症的中成药有天王补心丸（成分：生地、天门冬、麦冬、五味子、茯苓、柏子仁、酸枣仁、当归、丹参、远志等）、酸枣仁口服液（成分：酸枣仁、甘草、知母、茯苓等）、复方五味子糖浆（成分：五味子、液状甘油磷酸钠、液状甘油磷酸丹参、钾、甘油磷酸铁）、参芪五味子片(成分：五味子、党参、黄芪、酸枣仁等)或胶囊、人参五味子糖浆（成分人参、五味子等）或冲剂、健脑神安胶囊(桑椹、制首乌、川芎、五味子、合欢花、酸枣仁、龙眼肉)、五味子颗粒（成分：五味子）和糖浆等；保健品有怡康平胶囊（成分：酸枣仁、五味子、柏子仁、茯苓、山楂）、馨梦口服液（成分：桑椹、丹参、酸枣仁、五味子）、金活牌颜轻胶囊（成分：人参、酸枣仁、天冬、枸杞、龟胶、五味子、肉桂、珍珠）等。