[发明专利]一种红茴香注射液的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种红茴香注射液的制备方法。

背景技术

红茴香系木兰科八角属植物莽草（Lllicium lanceolatum A.C Smith）干燥的根或茎的皮，具有消肿散瘀、活血止痛的功效，用于跌打损伤，风湿类风湿性关节炎的治疗。目前除民间偶有粉剂，酒剂口服或外用治疗上述疾病外，现有浙江泰康药业集团有限公司独家生产红茴香注射液，原工艺为醇提水沉法，存在有效部位使用不完全的问题（特别是挥发油部分），故该红茴香注射液的制备工艺亟需改进。

发明内容

本发明的目的是克服上述不足之处提供一种红茴香注射液的制备方法。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种红茴香注射液的制备方法，该方法包括以下步骤：将红茴香的根皮或茎皮粗粉采用水蒸气蒸馏提取得到挥发油提取液，另存；过滤剩余药液，浓缩至药材的1~2倍量，为浓缩水液，另存；将过滤出的药渣用浓度为90%~95%乙醇加热回流提取得到醇提液，将挥发油提取液、水提液、醇提液三部分合并，制成注射液。

所述的水蒸气蒸馏提取得到挥发油提取液的步骤如下：红茴香根皮或茎皮粗粉用药材10~15倍量的水浸泡4~8小时，水蒸气蒸馏提取挥发油，收集药材5~6倍量的挥发油提取液。

上述乙醇加热回流提取具体为将药渣用浓度为90%~95%乙醇加热回流提取2~3次，每次用药材2~3倍量的浓度为90%~95%的乙醇，每次提取时间1小时，合并乙醇提取液。

所述的挥发油提取液、水提液、醇提液三部分合并制成注射液的步骤为：向乙醇提取液中加入浓缩水液，搅拌均匀，静置冷藏24小时以上，过滤，滤液回收乙醇至无醇味得到浓缩液，再加浓缩液2~3倍量的浓度为95%的乙醇，静置沉淀，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，回收乙醇后的药液加药材4~6倍量的注射用水，并加活性炭脱色，冷藏24小时以上，过滤，滤液调pH至7.0~7.5，加入挥发油提取液，得油水混合液，再加混合液重量2%的吐温-80搅拌溶解，静置冷藏24小时以上，过滤，再调pH至9.7，加注射用水至全量，搅拌过滤，灌封，灭菌，即得。上述方法中采用浓度为10%的NaOH溶液调pH值。

与现有技术比较本发明的有益效果：本发明制备方法为先用水蒸气蒸馏法提取挥发油部位，再用水提-醇提结合法提取其余有效部位，加入挥发油部位制成注射液。本发明方法充分利用药材的各个有效部位，制备得到的注射液具有消肿散瘀，活血止痛的功效，用于治疗腰肌劳损，关节或肌肉韧带伤痛及风湿痛等具有显著疗效且安全、疗效持久。

具体实施方式

下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。

实施例1

红茴香茎皮50g加工成粗粉，加药材10倍量的水浸泡8小时，水蒸气蒸馏，收集挥发油提取液300mL，另存；将蒸馏挥发油后的剩余药液过滤，浓缩至50mL（即药材的1倍量）为浓缩水液，另存。过滤后的药渣用浓度为95%的乙醇加热回流提取2次，每次乙醇用量为100mL，每次提取时间1小时，合并乙醇提取液，加入浓缩水液搅拌均匀，静置冷藏24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味得到浓缩液，再加浓缩液2倍量浓度为95%的乙醇沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，回收乙醇后的药液加注射用水300mL，并加5g活性炭脱色，冷藏，过滤，滤液用浓度为10%的NaOH溶液调pH至7.0~7.5，加入前述挥发油提取液，得油水混合液，加混合液重量2%的吐温-80搅拌溶解，静置冷藏24小时，过滤，再用浓度为10%的NaOH溶液调pH至9.7，加注射用水至1000mL，搅拌过滤，灌封，灭菌，即得。

实施例2