[发明专利]一种用于非均相免疫快速分析的自动化装置及其使用方法

权利要求书

1.一种用于非均相免疫分析的快速自动化装置，所述的装置包括毛细管（1）、试剂管（2）和程控微泵（3），其特征在于，所述的毛细管（1）、试剂管（2）和程控微泵（3）依次相连成一个通道，所述的程控微泵（3）驱动毛细管（1）和试剂管（2）通道内的所有液体。

2.根据权利要求1所述的用于非均相免疫分析的快速自动化装置，其特征在于，所述的毛细管（1）是非均相免疫反应的固相载体，通过化学或物理方法在内壁表面固定抗原或者抗体。

3.根据权利要求2所述的用于非均相免疫分析的快速自动化装置，其特征在于，所述的毛细管（1）是石英或玻璃或聚苯乙烯透明材料，以便于反应完成后利用光学检测器直接对毛细管（1）进行原位检测，所述的毛细管（1）内径在10微米–5000微米之间。

4.根据权利要求1所述的用于非均相免疫分析的快速自动化装置，其特征在于，所述的试剂管（2）内以水相液段的形式封装非均相免疫反应所需的所有水相试剂，包括免疫反应试剂、荧光标记抗原或抗体、酶标记抗原或抗体、酶催化底物、清洗液；按免疫分析的要求，将所需的不同水相试剂以液段形式顺序装入试剂管（2），不同的水相液段之间由与水不互溶的油相液段间隔，以防止不同试剂液段在封装、储存、运输、分析驱动等过程中发生相互混合；油相液段是矿物油或烷烃或与水不互溶且生物相容性好的物质；试剂管（2）两端由石蜡或环氧乙烷或橡胶等密封。

5.根据权利要求1所述的用于非均相免疫分析的快速自动化装置，其特征在于，所述的程控微泵（3）具有双向液体驱动能力，其泵速、运行时间可调，通过设定泵速和运行时间可确定其抽取或排出的液体体积，其操作过程能完全由程序控制自动完成。

6.根据权利要求1或2或3或4或5所述的用于非均相免疫分析的快速自动化装置的操作方法，其特征是所述的操作过程分为两个阶段：阶段一是毛细管（1）和试剂管（2）的准备阶段，即完成抗原或抗体在毛细管（1）内壁上的固定和所需的多个试剂在试剂管（2）内的预封装；阶段二是连接毛细管（1）、试剂管（2）和程控微泵（3），开启程控微泵（3），以预设程序全自动实现免疫分析液体操控的全部操作。

7.根据权利要求6所述的操作方法，其特征在于，在操作过程的第二阶段，连接所述毛细管（1）、试剂管（2）和程控微泵（3），程控微泵（3）在程序控制下将样品液体定量吸入毛细管（1）内，然后反转泵驱动方向，液流反向，将吸入的样品连同预先封装在试剂管（2）内的一系列试剂液段顺序通过毛细管（1）排出，依次完成非均相免疫分析中的抗原或抗体结合、清洗、标记抗体或抗原结合、清洗、检测反应的全部液体操作。

8.根据权利要求6所述的操作方法，其特征在于，在操作过程的第二阶段，由所述程控微泵（3）按事先设定的程序控制各个液体通过毛细管（1）时的流动方向和流速。