[发明专利]一种复方益母胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种复方益母胶囊及其制备方法。

背景技术

月经不调或痛经是泛指各种原因引起的月经改变，很多原因可引起月经不调，如内分泌失调或自身某些疾病都可能引起月经不调，还有一些不良习惯如作息时间小规律、贪凉、劳累过度、过度节食、嗜好烟酒、情绪异常，压力大等，服用某些药物也可引起月经不调。近年来，随着现代社会中生活节奏快，工作压力大，容易造成女性焦虑、抑郁、烦躁，女性以血为主，而血又随气行，由于情绪的变化所引发的月经不调。月经不调的症状有以下几点，一、月经过多，出血有周期性，常伴有经期延长。二、月经周期缩短，月经量多。三、不规则出血。其中不管哪一种，都可由于长期月经过多或不规则出血，导致失血性贫血，出现头晕、乏力、心慌、气急等现象。

当前西药治疗主要是一般止血措施，不能根本上从调节内分泌入手，且伤身体，易复发，副作用明显。目前，市场上出现了一些以中草药为主的治疗药物，例如山东翔宇制药的益母草胶囊，其克服了西药带来的一些副作用，但是也存在疗效还不够理想，治愈率低，易复发，工艺较粗等缺陷。如何进一步优化益母草胶囊的生产工艺，使其效果更佳，是现有技术亟待解决的技术问题。

发明内容

为了克服现有技术益母草胶囊存在的缺陷，我们经过多年的研究，优化了其制备工艺，选择合适的中药与其进行配伍，最大限度发挥各组分的功效，开发出了一种治疗效果甚佳的复方益母胶囊。

本发明提供的技术方案是：

一种复方益母胶囊，其包含如下四味药材：益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香100g。

本发明复方益母胶囊优选还包括：桑叶89g、藏红花62g、蒲公英36g。

本发明复方益母胶囊的制备方法通过如下步骤进行：

取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩，浓缩膏在60℃时测得相对密度为1.12-1.14g/ml，浓缩过程控制温度为75-95℃，浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的含量为60％(体积分数)，搅匀，4℃冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇后，得到益母草浓缩液备用；

取其他中药原料混合，用70％乙醇(体积分数)加热回流3小时，温度控制在80-90℃，滤过，滤液回收乙醇，与上述益母草浓缩液合并，浓缩，浓缩膏在60℃时测得相对密度为1.30-1.35，浓缩过程控制温度为60℃，浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

服用方式：口服，一次5粒，一日2次，每粒装0.42g，7天为一疗程。

本发明取得的有益效果：

本发明优化了益母草胶囊的制备工艺参数，通过控制温度、乙醇回流时间等，大大提高了益母草胶囊的功效，最大限度地发挥了各中药成分的药效；

本发明较本发明先前生产的复方益母胶囊相对，工艺复杂程度相当，但是治疗效果更佳；

本发明通过多次试验摸索，选择了添加了桑叶、藏红花以及蒲公英等三味中药，其能够与其他四味中药协同配合，最大限度地发挥各自的功效，取得了较佳的治疗效果，可以有效地治疗月经不调、痛经以及经血不畅等。

具体实施方式

以下将采用具体实施例的方式对本发明进行进一步的解释，但是其不能看作是对本发明创新精神的限制。

实施例1

一种复方益母胶囊，其包含如下四味药材：益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香100g；该复方益母胶囊的制备方法按照如下步骤进行：

取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时收集煎液，第二次2小时收集煎液，合并两次煎煮的煎液，滤过，滤液浓缩，浓缩过程控制温度为75-95℃，浓缩膏控制在相对密度为1.12-1.14g/ml(在60℃时测得)，然后在浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的含量为60％，搅匀，4℃冷藏24小时，滤过收集滤液，最后从滤液回收乙醇，获得益母草浓缩液备用；

取当归544g、川芎272g以及木香100g，用70％乙醇加热回流3小时，温度控制在80-90℃，滤过，滤液回收乙醇，然后与上述益母草浓缩液合并，浓缩，浓缩膏在60℃时测得相对密度为1.30-1.35g/ml，浓缩过程控制温度为60℃，浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

口服，一次5粒，一日2次，每粒装0.42g，7天为一疗程。

实施例2