[发明专利]乳腺病灶微创整体切除旋转自吸棘爪式刀具系统

说明书

技术领域

本发明涉及微创外科医学领域，提出一种新的手术技术，通过特殊异形手术刀旋转自吸棘爪式刀具及其配套器械，采用微创的手法，实现对乳腺病灶组织“整体切除”。 

背景技术

随着医学微创化时代的到来，妇女患者对微创和美容的要求越来越高，为此，急需设计一套全新的、能替代目前微创疗法的、能普遍为妇女患者所能接受的乳腺病灶微创整体切除系统。 

该系统适应症为：1、B超或钼靶发现而体检难以触及的1CM左右的乳房肿块；2、钼靶发现的非典型恶性钙化灶。3、适合超声下发现的乳腺任何部位的肿块活检及切除。 

对于上述症状目前医学界通常有两种处理方法：1、随访。待肿块增大至可触及或钙化点有恶性倾向时再考虑手术，它的缺点是医生较为被动，对病灶干预存在严重滞后性。2、手术。当前，手术方法的选择有两种：一是传统手术方法，二就是麦默通微创旋切手术（Mammotome）。传统手术采用开放性手术，乳腺表面可能会留下多个瘢痕，切开的皮肤、皮下组织、乳腺腺体在愈合中形成较硬的组织硬块，而且术中操作创伤大，出血较多。麦默通（Mammotome）旋切系统是目前较为先进和流行的一种微创手段，它是由强生公司研发专门用于乳房肿块活检的系统，国内把它的应用范围扩大化，用于肿块切除，其不足之处表现为以下几点：1、整个手术不能对瘤状物组织一次性整体切除，需多次分割取出瘤状物组织，破坏了原瘤状物的完整性；2、设备费用太高（30--~50万/台），手术费用偏高（5000~10000元/例）；3、普及率不高，受惠群体少。 

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，着眼“微创”这个当代医学趋势的实际要求，突破常规理念，重点解决对病灶的“整体切除”这样一个技术难题，设计研发一套乳腺病灶微创旋转自吸棘爪式刀具系统。 

本发明所采用的技术方案是：乳腺病灶微创整体切除旋转自吸棘爪式刀具系统，主要由棘爪刀（图1）、套筒（图3）、导柱（图4）、导丝（图5）、真空抽吸泵等组成。棘爪刀属于异形刀具，为圆筒状记忆型不锈钢材料（保证足够的弹性，外扩张力要大），刀头为八片喇叭口棘爪形装（1-1），其特征是八个棘爪组成各自独立的八个刀片，每个棘爪侧边加工成锋利的刀刃，共16个锋利面，可实现旋转切割效果，靠近棘爪刀头部的一段管的外壁套丝（外丝）（1-2），与套筒内壁套丝（内丝）（3-1）螺纹结合，实现刀头和套筒的“微量”进退，达到固定刀头，提高手术精度的目的。棘爪头顶部具有一定弧度（2-1），刀头是双排锯齿刀头（2-2），有利于对病灶组织的“柔性”切割。刀体尾端有连接负压管接口（7-1），与真空抽吸泵连接，造成棘爪刀管腔内负压，“吸附”初步旋切下来的病灶组织，并对其“固定”，有利于棘爪刀的后续旋切。刀体后尾端有便于操作的硅胶套（7-2）。套筒为不锈钢材料，结构特征是靠近斜角口的一段管的内壁套丝（内丝）（3-1），实现与棘爪刀头部的一段管的外壁套丝（外丝）（1-2）螺纹结合，套筒开口处内壁边缘加工成一定斜角口（3-2），以利于棘爪头进入肌肉组织后的展开。导柱为不锈钢材料，其特征是顶端为锋利锥状体（4-1），开始时与套筒配合，辅助套筒插入肌肉组织。导丝为不锈钢材料，其顶端做成四齿倒钩形状（5-1），手术中固定病灶组织，手术后“牵引”导出病灶组织。