[发明专利]一种改善女性更年期综合症的中西结合组方及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中西结合的保健组方，尤其是一种改善女性更年期综合症的中西结合组方及制备方法。

技术背景

女性更年期是女性自生育旺盛的性成熟期逐渐过度到老年期的一段转折时期。女性更年期是女性最脆弱的生命阶段。75.1‰绝经期女性出现更年期症状.而在一系列综合症状中，心理异常变化显得十分突出。大多数女性通过神经-内分泌系统的自身调节和适宜性身心保健均能自然缓解，安然度过：但也有10％～15％的女性难以适应这种更年期异常心理症状的出现，严重地影响了正常的工作和生活.并给家庭和社会带来了一定负担。

对于更年期的治疗，有心理调节，针刺疗法，药物疗法等等，但是最根本的原因是，更年期的时候，人体机能发生巨大变化，导致内分泌失调，从而影响到外部的种种表现，根本原因是缺乏调节(内分泌)人体失衡导致，经过我们的研究：无论是心情方面，还是外表，都是因为缺乏制衡的能量。

药物副作用大还容易导致依赖性，心理治疗只是暂时的舒缓作用太少，因此，本发明从另外一种古今结合的组方对女性更年期出现的综合症进行护理。

发明内容

本发明提供一种能量组方，从调节内分泌平衡上面改善女性更年期综合症，本发明不但对更年期综合症有很大缓解，而且从调节人体机能平衡上着手，达到标本兼治。

本发明的成分为：大豆豆粕，维生素E3，熟地黄，枸杞，山药等。

原料按照重量配比组成为：大豆豆粕210-260份，维生素E3-5份，熟地黄9-13份，枸杞15-18份，山药30-38份，其特征是优选原料的用量按照重量份计：豆粕235-245份，维生素E3-4份，熟地黄10-12份，枸杞15-17份，山药32-36份。本发明的制备步骤为：

a)称取上述原料的豆粕，按照干燥→粉碎→过筛→预处理→乙醇回流浸提→旋转蒸发测吸光度(A)的流程，其中粉碎的程度为60-80目，浸提时间6小时，乙醇浓度75％，物料比1∶18，蒸发后所得固体主成分为大豆异黄酮A；

b)取3倍纯水浸泡枸杞4小时，加入地黄和山药后文火加热2-3小时到稠膏状B；

c)维生素E粉碎后加入B均匀混合后得到稠膏C；

d)稠膏C放凉后混合大豆异黄酮A，脱水后制备成所需形状即可成品。

本发明最优选的组合按照重量份计为：豆粕245份，维生素E5份，熟地黄11份，枸杞17份，山药35份。

本发明所述的组合物含有药学上可接受的口服制剂辅料。

优选的制备方法中，将步骤a)的豆粕，3次浸泡提取，合并提取液，过滤除去不溶物，回收乙醇得棕黄色浸膏，用适量95％乙醇溶解浸膏后，加入聚酰胺颗粒吸附所有液体，风干乙醇装柱，用水和乙醇梯度洗脱，收集60％一90％乙醇洗脱液，回收乙醇得浸膏，再进聚酰胺柱层析分离，以氯仿一甲醇洗梯度洗脱，回收溶剂得大豆总异黄酮A。

本发明组合物是含有人体可以接受的口服剂量且本发明的特征是其组合成型为片剂，散剂或者胶囊。

本发明的组合物是根据古今医学研究综合而成，大豆异黄酮和维生素E是现代医学研究的结果，而枸杞，熟地黄，山药则是古代众多医学药典的总结，但是并不是所有的古今配方都可以组合，而是根据性状，大豆异黄酮也属温性，而唯一热性的枸杞是经过浸泡，可以与山药一热一凉完好结合，五种成分符合中医的五行平衡原则。

附图说明

图1.大豆异黄酮对去卵巢大鼠体重的影响

图2.去卵巢大豆异黄酮组子宫组织切片

图3.去卵巢雌激素组子宫组织切片

图4.大豆异黄酮对正常大鼠体重的影响

图5.大鼠卵巢组织切片

图6.大鼠子宫组织切片

图7.大豆异黄酮对Beagle犬体重的影响

具体实施方式

通过动物试验，研究大豆异黄酮对雌性Wistar大鼠及Beagle犬体重及子宫结构的影响，为本发明临床安全提供科学的理论依据。