[发明专利]一种药物组合物及其在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用

说明书

摘要

本发明提供了由红花黄色素和丹参素组成的药物组合物，其中红花黄色素含有100%>的羟基红花黄色素A350%，100%>丹参素含量350%。本发明还提供了该药物组合物在制备治疗心脑血管疾病中的药物中的应用。

技术领域

本发明涉及一种由红花黄色素和丹参素组成的药物组合物，还涉及其在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。

背景技术

红花黄色素是从红花中提取的有效成分，具有扩张冠状动脉、降压、抗血栓、耐缺氧、免疫抑制等多种药理学功效，见【红花黄色素的现代研究概述，王会玲，中国中医药科技，1998年第5卷第5期】。

丹参素，酚性芳香酸类化合物， 棕黄色粉末或黄色粉末。多用于活血化瘀，理气止痛，用于胸憋闷，心绞痛。

本发明人通过大量的实验研究，提供了一种由红花黄色素、丹参素组成的药物组合物及其在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。

发明内容

本发明提供了一种由红花黄色素、丹参素组成的药物组合物，其中红花黄色素和丹参素的重量比为1:20～20:1；红花黄色素中含100%>羟基红花黄色素A350%， 100%>丹参素含量350%。

本发明提供了由红花黄色素、丹参素组成的药物组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。

本发明提供了该药物组合物在制备治疗脑损伤的药物中的应用。

本发明提供了该药物组合物在制备治疗心肌缺血的药物中的应用。

本发明提供的药物组合物可以根据制剂需要，加入相应辅料，以片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊、悬浮液、溶液、糖浆、注射剂、霜剂、软膏、喷雾剂、口嚼剂或贴剂形式存在，优选为冻干粉针。本发明提供的各种剂型均可以采用药学常规方法制备而成。

本发明提供的药物组合物在用于心脑血管疾病时，其使用剂量范围是35mg-1000mg，优选为50mg-400mg。

本发明提供的药物组合物，以制剂形式存在时，其有效成分的含量为35-400mg。

本发明所述的红花黄色素是从红花中提取分离获得，优选采用水提取方法，与大孔吸附树脂柱层析法和聚酰胺吸附法组合，获得红花黄色素。本发明所述的丹参素是从丹参中提取分离获得。

本发明人进行了下列试验来证实由红花黄色素和丹参素组成的药物组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的作用，具有协同作用。

具体实施方式： 

制备例1：红花黄色素、丹参素的制备

取红花药材5kg，30倍量水渗漉，过滤，用大孔吸附树脂吸附（提取液与树脂的体积比3：1），用去离子水洗脱2个柱体积，然后继续用去离子水洗脱5个柱体积，收集洗脱液，再用聚酰胺吸附，先用去离子水洗至无色，然后用偏碱性的95%乙醇洗脱，收集洗脱液，旋转蒸发器上浓缩除去乙醇，冷冻干燥得到红花黄色素，其中含羟基红花黄色素A 75.8%。

丹参素按文献【邓喜玲，陈学敏.丹参素的合成和药理作用.农垦医学.2002，24(5):362～364】所述方法制备。

制备例2：制备由红花黄色素和丹参素组成的冻干粉针

在洁净条件下，取红花黄色素190g、丹参素10g，溶于1000 ml注射用水，加入100 

g甘露醇，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按冻干粉针工艺冻干，制成含红花黄色素190 mg、丹参素10 mg的冻干粉针。

制备例4：制备由红花黄色素和丹参素组成的冻干粉针

在洁净条件下，取红花黄色素10g、丹参素190g，溶于1000 ml注射用水，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按冻干粉针工艺冻干，制成含红花黄色素10 mg、丹参素190 mg的冻干粉针。

制备例5：制备由红花黄色素和丹参素组成的冻干粉针

在洁净条件下，取红花黄色素20 g、丹参素80 g，溶于1000 ml注射用水，加入100 g低分子右旋糖苷，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按冻干粉针工艺冻干，制成含红花黄色素20 mg、丹参素80 mg的冻干粉针。

制备例6：制备由红花黄色素和丹参素组成的冻干粉针

在洁净条件下，取红花黄色素80 g、丹参素20 g，溶于1000 ml注射用水，加入100 g低分子右旋糖苷，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按冻干粉针工艺冻干，制成含红花黄色素80 mg、丹参素20 mg的冻干粉针。

制备例7：制备由红花黄色素和丹参素组成的冻干粉针