[发明专利]具有健脾消食功能的药物及其制备方法

说明书

发明领域：

本发明涉及一种具有健脾消食功能的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景：

消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。脾虚食积、消化不良是一种常见、多发的肠胃疾病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器，健康人的消化间期胃十二指肠运动表现为特征性的移行性复合运动(MMC)，其中MMC Ⅲ期正常，约50%功能性消化不良患者的胃、十二指肠对机械性刺激高敏，这可以解释功能性消化不良患者进食量虽少，但很容易出现上腹饱胀症状。此外，十二指肠动力紊乱引起的十二指肠酸清除降低与恶心有关。FD患者在空腹时出现症状的基础可能是其MMC活动异常，包括MMC III期出现次数减少、MMC II期动力减弱及十二指肠胃反流等，这些可以解释有些患者空腹时就有症状，餐后不减轻甚至加重。患者常不敢多进食，以免加重症状。功能性消化不良的病因和发病机制尚不完全明了，多数学者认为该病为多种因素所致，现已公认其主要的发病机制为胃肠运动障碍、胃酸分泌异常、内脏感知过敏，而精神心理因素、饮食因素、幽门螺杆菌感染和胃肠激素等的作用尚在探索中。西医一般采用促进胃肠动力、抑制胃酸、保护胃粘膜、抗幽门螺杆菌、抗抑郁剂及心理调护等措施进行对症治疗，效果不够理想，且存在成本较高，副作用明显等问题。中医治疗消化不良取得了一定效果，中医认为其病在胃，涉及肝脾，病机主要为脾胃虚弱、气机不利、胃失和降，所以在治疗功能性消化不良时，注意健脾和胃，疏肝理气，使脾气得升，胃气得降，肝气得舒，病则得治。功能性消化不良治疗方法的选择均为经验性的，尚无一种方法或药物对所有的患者都有肯定的疗效，也缺乏客观可靠的疗效判定标准。因此，一种疗效确切、毒副作用小，具有健脾消食功能,能快速解决消化不良问题的产品是患者迫切需要的。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有健脾消食功能的药物及其制备方法。所述药物具有健脾胃、消积食的功效，对于治疗消化不良具有确切的疗效。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种具有健脾消食功能的药物，所述药物按照重量组份计算，由麦芽5-15份、神曲2-10份、鸡内金2-10份、鱼腥草2-10份及辅料制备而成。

前述具有健脾消食功能的药物按照重量组份计算，由麦芽9份、神曲6份、鸡内金6份、鱼腥草6份及辅料制备而成。

前述具有健脾消食功能的药物的制备方法为：按处方称取方中药物，加入常规辅料，按照常规方法制备成常规药物制剂。

所述药物制剂为片剂。

所述片剂这样制备：上述4味药，打粉过80目筛，加水浸泡2.5小时，煎煮2次，每次加6倍量水，煎煮1消食。滤过，合并滤液，取滤液浓缩至80℃时相对密度为1.35～1.38的稠膏，60℃及60℃以下干燥，粉碎，再加入药粉量0.5-1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。

本发明由麦芽、神曲、鸡内金和鱼腥草制成。其中，麦芽为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品，性平、味甘，具有行气消食、健脾开胃、回乳消胀等功效，用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少等，麦芽主要含有富含谷胺酰胺的蛋白质和富含半纤维素的纤维，现代研究证明这些物质对溃疡性结肠炎有治疗作用，对胃酸、胃蛋白酶的分泌也有一定的促进作用。神曲是由鲜青蒿、鲜苍耳、鲜辣蓼、赤小豆、杏仁等研碎混合再与麦麸、白面等拌匀后，发酵而成的，性温、味甘、辛，具有消食、和胃、健中之功效，用于食积不化、脘腹胀满、恶心呕吐、泄泻等症，神曲中含有维生素B复合体、酶类、麦角固醇、蛋白质及脂肪等，借其发酵作用，以促进消化机能，如所含的淀粉酶能促进胃液分泌，而消化谷类食物。鸡内金为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁，性平、味甘，具有健胃消食、涩精止遗、通淋化石之功效，用于食积不消，呕吐泻痢、小儿疳积等症，鸡内金含有淀粉酶、蛋白酶、游离氨基酸、水解氨基酸及微量元素，现代研究证明鸡内金对胃肠运动呈抑制作用，对胃液、胆汁分泌无明显影响，对胰液分泌有促进作用，能增强胃蛋白酶、胰脂肪酶活性。鱼腥草为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分之。性寒、味辛，具有清热解毒、清肿排脓、利尿通淋之功效，主要应用于肿痈化脓、痰热喘咳、热痢热淋、痈肿疮毒等，鱼腥草含有多种成分，如挥发油、阿福豆甙、金丝桃甙及蕺菜碱等，现代研究证明鱼腥草具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强免疫力等作用。