[发明专利]前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，特别涉及一种前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉及其制备方法。

背景技术

韧带连接骨与骨，多位于关节周围，在人体内的主要作用是加强关节，维护关节在运动中的稳定，并限制其超越生理范围内的活动。随着现今交通事故的增多和体育运动的广泛开展，人体韧带损伤如膝关节十字韧带损伤有逐渐增加的趋势。韧带损伤如得不到正确治疗，将严重影响关节的稳定性，导致创伤性关节炎，甚至出现严重的关节功能障碍，因此，治疗韧带损伤的医疗技术非常重要。目前，治疗前后交叉韧带损伤的骨科手术常采用的方法为：在骨骼上开凿用于安装肌腱和韧带的隧道，再用界面螺钉将肌腱和韧带的端头固定在隧道的内壁四周，其中，界面螺钉作为内固定器，可采用金属材料、生物材料或高分子材料制作。采用金属材料制作的界面螺钉如授权公告号为CN201949114U的中国专利文献公开的一种镂空挤压螺钉、授权公告号为CN201798790U的中国专利文献公开的一种医用膨胀界面螺钉和授权公告号为CN2889193Y的中国专利文献公开的一种笼龛式界面螺钉等，其虽然具有较高的力学强度和抗疲劳性能，可满足临床手术对其性能的需要，但是容易出现植入物蚀损、金属过敏反应及植入物材料致瘤等合并症的可能，尤其在生物性力学方面，由于金属材料与人体骨骼的弹性模量差距太大，应力遮挡作用太强，容易发生金属下方的骨皮质萎缩和松变，从而导致治疗的失败；并且金属植入物不能降解、容易对病患造成一定的心理压力，病患在治愈后一般都会要求进行手术将其取出，这更给医患双方都带来一定的不便。

为了解决上述技术问题，公开号为CN1864645A的中国专利文献公开了一种生物性挤压螺钉及其制作方法，该螺钉的材质为去除了脂肪和部分蛋白成分并经灭菌处理后的异种皮质骨，具有较好的生物相容性，能与人体骨骼组织融合，且能缓慢降解。但是，该植入物材料一般选用马、羊和猪等动物的骨骼，在制作的过程中容易加工处理不完全，附着在上面的脂肪如未被及时清除，含有脂肪的器具植入人体后，脂肪成分会溢入血液中，形成脂肪栓塞，同时动物骨骼上残留的病毒也会引起病毒在人体内的传播，不利于人体健康。而采用可降解高分子材料制作界面螺钉，则能尽量避免上述问题，因此，近年来采用可降解高分子材料制作的界面螺钉逐渐增多，如公开号为CN101293116A的中国专利文献公开的一种可吸收骨界面螺钉，其含有质量百分比为5%~40%的纳米beta-磷酸三钙和质量百分比为95%~60%的聚乳酸。

该骨界面螺钉含有有机高分子聚乳酸，在体内会逐渐被吸收而由自体骨取代，具有无金属残留、不干扰核磁共振影像和容易翻修等优点，并且手术时对移植肌腱损伤少，故多用于固定半腱肌、股薄肌等移植肌腱。但是，该骨界面螺钉含有的纳米beta-磷酸三钙为无机材料，与聚乳酸的界面相容性不好，导致影响界面螺钉的力学性能，不利于应用。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供一种前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉及其制备方法，本发明提供的前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉具有较好的力学性能。

本发明提供一种前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉，包括：

99wt%~70wt%的聚乳酸类聚合物；

1wt%~30wt%的表面接枝低聚乳酸的羟基磷灰石，所述低聚乳酸的数均分子量为1800~5000，所述低聚乳酸的接枝率为10%~35%。

优选的，所述表面接枝低聚乳酸的羟基磷灰石的平均粒径为50nm~10μm。

优选的，所述表面接枝低聚乳酸的羟基磷灰石按照以下方法制备：

将低聚乳酸丙酮溶液与羟基磷灰石水溶胶混合，得到混合溶液，所述低聚乳酸与丙酮的质量比为1:3~10，所述低聚乳酸与羟基磷灰石的质量比为1~10：1；

在搅拌的条件下向所述混合溶液中加入水，所述水与所述丙酮的体积比为1.5~3:1，依次经过滤、烘干，得到烘干后的混合物料；

将所述烘干后的混合物料在二甲苯的存在下进行反应，所述二甲苯与所述丙酮的体积比为1~5:1，得到表面接枝低聚乳酸的羟基磷灰石。

优选的，所述聚乳酸类聚合物为聚乳酸和/或聚乙丙交酯。

优选的，所述聚乳酸的粘均分子量为4万~20万；所述聚乙丙交酯的特性粘数为1dL/g~2.5dL/g。

优选的，所述前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉的直径为7mm~12mm。

本发明还提供一种前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉的制备方法，包括以下步骤：